Kraj: Białoruś
Język: rosyjski
Źródło: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
изделия медицинского назначения
Bausch & Lomb Incorporated
2022-04-01
Dk-line Okta-line IFU / GBL / CMO 3885_D N/A 4179501 BLACK Folded: 120 mm x 170 mm Flat: 720 mm x 340 mm IT INFORMAZIONI SUL PRODOTTO COMPOSIZIONE 100% perfluorocarburo fluorurato contenente isomeri di perfluorodecalina (95-100%), perfluoro-idrindano (0-2%) e perfluoro-cicloesil-butano (0-4%) 100% perfluorocarburo fluorurato contenente isomeri di perfluorottano (>95%), perfluoroeptano e perfluorononano CARATTERISTICHE • Liquido trasparente a peso specifico elevato = 1,93 g/cm 3 • Indice di rifrazione = 1,31 • Liquido trasparente a peso specifico elevato = 1,77 g/cm 3 • Indice di rifrazione = 1,27 Un grado di fluorurazione del 100% determina l’assenza completa di strutture C-H in Dk-line® e Okta-line™ e garantisce l’atossicità del prodotto, Che è privo di conservanti, chimicamente inerte e non si decompone nell’occhio. CURVA DELLA TRASMITTANZA SPETTRALE LUNGHEZZA D'ONDA [NM] 400 300 600 800 1000 1100 %T 100 0 INDICAZIONI: Dk-line® e Okta-line™ sono ausili chirurgici per la chirurgia oftalmica del segmento posteriore nel trattamento del distacco della retina/ vitreoretinopatia proliferante/retinopatia diabetica proliferante, rotture retiniche giganti, trauma oculare e per il sollevamento di cristallino sublussato e corpi estranei dall’umor vitreo. CONTROINDICAZIONI: La reazione dei tessuti sottoretinici ai perfluorocarburi liquidi non è nota. Prestare attenzione a evitare qualsiasi passaggio del prodotto nelle aree sottoretiniche. MODALITÀ D’USO E DOSAGGIO: Le dimensioni della vitrectomia e la dose necessaria di Dk-line® o Okta-line™ differiscono in ogni caso specifico e devono essere determinate dal chirurgo in sede intraoperatoria. È possibile utilizzare Dk-line® o Okta-line™ per portare in superficie corpi estranei o un cristallino sublussato dopo vitrectomia parziale, per procedere quindi al sollevamento a livello pupillare, dove possono essere rimossi in sicurezza. Dk-line® o Okta-line™ devono essere rimossi completamente tramite aspirazione al termine dell’operazione. A Przeczytaj cały dokument