Land: Island
Språk: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Linezolidum INN
Pfizer ApS
J01XX08
Linezolidum
2 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
007378 Poki
Markaðsleyfi útgefið
2001-09-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZYVOXID 2 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN linezolid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Zyvoxid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zyvoxid 3. Hvernig nota á Zyvoxid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zyvoxid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZYVOXID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zyvoxid er sýklalyf notað til meðferðar við sýkingum sem ákveðnar bakteríur valda. Það geta verið lungnabólga og sýkingar í húð og mjúkvefjum. Læknirinn hefur metið að hægt sé að meðhöndla sýkinguna með Zyvoxid. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZYVOXID Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ZYVOXID ef um er að ræða ofnæmi fyrir linezolidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) ef þú hefur á undanförnum 2 vikum tekið lyf við þunglyndi eða Parkinsons-sjúkdómi (MAO- hemlar t.d. phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid) ef þú ert með barn á brjósti, þar sem Zyvoxid skilst út í brjóstamjólk og getur haft áhrif á barnið VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zyvoxid er notað. Vera má að Zyvoxid sé ekki heppileg meðferð fyrir þig. Læknirinn m Les hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zyvoxid 2 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af innrennslislausn inniheldur 2 mg linezolid. 300 ml innrennslispokar innihalda 600 mg linezolid. Hjálparefni með þekkta verkun Hverjir 300 ml innihalda einnig 13,7 g af glúkósa og 114 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Jafnþrýstin, tær, litlaus til gul lausn með pH 4,4-5,2. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi (nosocomial pneumonia) Lungnabólga sem smitast hefur utan sjúkrahúss (community acquired pneumonia) Zyvoxid er ætlað fullorðnum til meðferðar við lungnabólgu sem smitast hefur utan sjúkrahúss og lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þegar vitað er, eða talið, að þær séu af völdum næmra Gram-jákvæðra baktería. Þegar tekin er ákvörðun um hvort meðferð með Zyvoxid eigi við skal hafa til hliðsjónar niðurstöður ræktunar eða staðbundnar upplýsingar um útbreiðslu sýklalyfjaónæmis meðal Gram-jákvæðra baktería. (Sjá upplýsingar í kafla 5.1 um þær örverur sem eiga við). Linezolid verkar ekki á sýkingar sem orsakast af Gram-neikvæðum bakteríum. Hefja skal sértæka meðferð við Gram-neikvæðum bakteríum samhliða, ef vitað er um eða grunur leikur á Gram-neikvæðum sýkingarvaldi. Alvarlegar og flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (sjá kafla 4.4). Zyvoxid er ætlað fullorðnum til meðferðar við alvarlegum sýkingum í húð og mjúkvefjum AÐEINS þegar ræktanir hafa staðfest að sýkingin er af völdum næmra Gram-jákvæðra baktería. Linezolid verkar ekki á sýkingar sem orsakast af Gram-neikvæðum bakteríum. Linezolid skal aðeins nota hjá sjúklingum með alvarlegar og flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum, þar sem vitað er um eða grunur leikur á að Gram-neikvæðar sýkingar séu til staðar ef engin önnur meðferðarúrræði eru möguleg (sjá kafla 4.4). Við þessa Les hele dokumentet