Zymelin 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Xylometazolinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazoline hydrochloride

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Nesespray, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast med spraypumpe 10 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Zymelin 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning
Zymelin 1 mg/ml nesespray, oppløsning
xylometazolinhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er unntatt reseptplikt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre innen 10 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zymelin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zymelin
3.
Hvordan du bruker Zymelin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zymelin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zymelin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Zymelin er:
Zymelin brukes lokalt i nesen. Zymelin virker på blodårene i
neseslimhinnen slik at disse trekker seg
sammen og letter luftpassasjen.
Hva Zymelin brukes til:
0,5 mg/ml nesespray
Barn 2-10 år: korttidsbehandling av tett nese ved forkjølelse og
akutt bihulebetennelse.
1 mg/ml nesespray
Voksne og barn over 10 år: korttidsbehandling av tett nese ved
forkjølelse og akutt bihulebetennelse.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zymelin
Bruk ikke Zymelin
•
dersom du er allergisk overfor xylometazolin eller andre lignende
virkestoff eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
der

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zymelin 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning
Zymelin 1 mg/ml nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Zymelin 0,5 mg/ml inneholder 0,5 mg xylometazolinhydroklorid.
1 spray (ca. 70 mikroliter) inneholder 35 mikrogram
xylometazolinhydroklorid.
1 ml Zymelin 1 mg/ml inneholder 1 mg xylometazolinhydroklorid.
1 spray (ca. 140 mikroliter) inneholder 140 mikrogram
xylometazolinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til drenasje ved akutt rhinitt, sinusitt og akutt otitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_0,5 mg/ml: _
_BARN 2-10 ÅR:_
1 spray (35 mikrogram) i hvert nesebor ved behov inntil 3 ganger
daglig. Det bør gå
minst 8 timer mellom hver dose. Bør ikke brukes i mer enn 5
sammenhengende dager (se pkt. 4.4).
Tett nese bør forsøksvis behandles med saltvann før oppstart med
Zymelin.
Det anbefales at bruk hos barn fra 2 til 10 år skjer under tilsyn av
en voksen.
Zymelin 0,5 mg/ml skal ikke brukes av barn under 2 år (se pkt. 4.3).
_1 mg/ml: _
_VOKSNE OG BARN OVER 10 ÅR:_
1 spray i hvert nesebor ved behov inntil 3 ganger daglig. Det bør gå
minst
6 timer mellom hver dose. Bør ikke brukes i mer enn 10 sammenhengende
dager (se pkt. 4.4). Tett
nese bør forsøksvis behandles med saltvann før oppstart med
Zymelin.
Zymelin 1 mg /ml skal ikke brukes av barn under 10 år.
Den anbefalte dosen skal ikke overskrides, særlig hos barn og eldre
(se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Det anbefales å ta den siste doseringen kort tid før sengetid.
Se pakningsvedlegg for bruksanvisning.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre sympatomimetika, eller
overfor noen av
2
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Trangvinklet glaukom.

Som for andre vasokonstriktorer skal ikke xylometazolin brukes etter
transsfenoidal
hypofyseektomi eller operasjoner som eksponerer dura mater.

Inflammasjonstilstander i hud og slimhinner i neseh