Zymafluor 0,25mg Tablette

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Natriumfluorid

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

ATC-kode:

A01AA

INN (International Name):

sodium fluoride

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Natriumfluorid 0.553mg

Autorisasjon status:

gültig

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYMAFLUOR 0,25 MG
TABLETTEN
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern bis 6 Jahre
Natriumfluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER GABE DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Geben Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zymafluor 0,25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Gabe von Zymafluor 0,25 mg beachten?
3.
Wie ist Zymafluor 0,25 mg zu geben?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zymafluor 0,25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZYMAFLUOR 0,25 MG UND WOFÜR FÜR ES ANGEWENDET ?
Zymafluor enthält den Wirkstoff Natriumfluorid, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
als Präparate zur Kariesprophylaxe bezeichnet werden.
Zymafluor versorgt die Zähne Ihres Kindes mit Fluorid, wodurch deren
Widerstand gegenüber Karies
erhöht wird. Die Zufuhr von Fluorid sollte vor dem Durchbruch der
Zähne beginnen und während des
gesamten Lebens fortgeführt werden.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung gegen Karies.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER GABE VON ZYMAFLUOR 0,25 MG BEACHTEN?
ZYMAFLUOR 0,25 MG DARF NICHT GEGEBEN WERDEN
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sons-
tigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist
-
bei weiterer systemischer Fluorid-Anwendung, z.B. mit
Trink-/Mineral-/Tafelwasser und/oder
- 2 -
fluoridiertem Speisesalz.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprec

Preparatomtale

_RA/Scha G:\1 Group_Phyto-Pain-Inf\Sodium Fluoride\Sodium
Fluoride\Zymafluor 1 Mg\Informative Texts\Proposed QRD
Only\Spcde-2114515-7-Zymafluor1-20161215-Clean.Rtf _
_Seite 1 von 9 Druck: 05.01.2017 _
FACHINFORMATION
ZYMAFLUOR
®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zymafluor
®
0,25 mg Tabletten
Zymafluor
®
0,5 mg Lutschtabletten
Zymafluor
®
1 mg Lutschtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zymafluor 0,25 mg: _
1 Tablette enthält als Wirkstoff 0,553 mg Natriumfluorid
(entsprechend 0,25 mg Fluorid).
_ _
_Zymafluor 0,5 mg: _
1 Lutschtablette enthält als Wirkstoff 1,105 mg Natriumfluorid
(entsprechend 0,5 mg Fluorid).
_Zymafluor 1 mg: _
1 Lutschtablette enthält als Wirkstoff 2,211 mg Natriumfluorid
(entsprechend 1 mg Fluorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Zymafluor 0,25 mg: _
Tablette
Runde, bikonvexe, weiße Tablette
_Zymafluor 0,5 mg: _
Lutschtablette
Runde, bikonvexe, schwach orange gesprenkelte Tablette
_Zymafluor 1 mg: _
Lutschtablette
Runde, bikonvexe, gelb gesprenkelte Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kariesprophylaxe.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung_ _
Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter des Kindes und soll unter
Berücksichtigung der
sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden.
Um sicherzugehen, dass nur _eine_ systemische Form der Fluoridzufuhr
zur Anwendung kommt,
sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme von fluoridiertem
Speisesalz, Fluoridtab-
letten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem
Mineralwasser und den Fluoridgehalt
des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen.
Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte für Fluoridsupplemente
an. Wenn die Fluorid-
- 2 -
konzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l beträgt,
ist eine zusätzliche Ga-
be von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelmäßig
einzuhalten, je 1 Tablette
bzw. Lutschtablette täglich der