Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piritiona zinco
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
D11AX12
Pyrithione zinc
20 mg/g
Suspensão cutânea
Piritiona zinco 20 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 120 g
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
pyrithione zinc
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9558114 CNPEM: 50089552 CHNM: 10037958 Comercializado
Autorizado
1982-12-27
APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador ZP Dermil 20 mg/g suspensão cutânea (champô) Piritiona zinco Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é ZP Dermil suspensão cutânea e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar ZP Dermil suspensão cutânea 3. Como utilizar ZP Dermil suspensão cutânea 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar ZP Dermil suspensão cutânea 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é ZP Dermil suspensão cutânea e para que é utilizado ZP Dermil suspensão cutânea está indicado no tratamento e controlo da “caspa” e na dermatite seborreica do couro cabeludo. A piritiona zinco, substância ativa de ZP Dermil suspensão cutânea, pode atuar pela sua acção antimitótica, que provoca uma redução das células epidérmicas. Possui ainda uma atividade bacteriostática e antifúngica, não se sabendo ainda se esta ação contribui para os seus efeitos antisseborreicos. A piritiona zinco é uma substância que, sob o ponto de vista toxicológico, pode ser utilizada pelo homem, não revelando problemas que requeiram medidas especiais ou que sejam impeditivas da sua utilização como agente terapêutico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar ZP Dermil suspensão cutânea Não utilize ZP Dermil suspensão cutânea: - Se tem alergia (hipersensibilida Les hele dokumentet
APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICA DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ZP Dermil 20 mg/g suspensão cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Piritiona zinco a 20 mg/g. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão cutânea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas ZP Dermil está indicado em: - Tratamento e controlo da “caspa”, - Dermatite seborreica do couro cabeludo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia para adultos e crianças com idade superior a 12 anos: Em média o ZP Dermil suspensão cutânea deverá ser utilizado 2 vezes por semana da seguinte forma: 1. Molhar a cabeça com água morna; 2. Lavar a cabeça com ZP Dermil suspensão cutânea (1ª vez); 3. Enxaguar; 4. Lavar de novo com ZP Dermil suspensão cutânea (2ª vez) e deixar actuar o produto durante 5 minutos. 5. Enxaguar abundantemente com água limpa. Fechar bem o frasco após cada utilização. Não deixar entrar em contacto com os olhos. População pediátrica O ZP Dermil suspensão cutânea destina-se a tratar condições que habitualmente não ocorrem em crianças antes da idade da puberdade. Embora não haja informação específica, comparando com o uso do produto noutros grupos etários, não é de esperar que este medicamento cause problemas ou efeitos adversos diferentes nas crianças. A utilização e a posologia em crianças com idade inferior a 12 anos devem ser determinadas pelo médico. APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED Caso não se venham a registar melhorias no espaço de 4 semanas, a situação deverá ser reavaliada por um médico. Em caso de agravamento dos sintomas, o tratamento deverá ser suspenso. 4.3 Contraindicações O ZP Dermil suspensão cutânea está contraindicado em casos de hipersensibilidade à substância ativa piritiona zinco ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Deve-se evitar que a suspensão cutânea entre em contacto com Les hele dokumentet