Zovirax 80 mg/ml Suspensão oral

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Aciclovir

Tilgjengelig fra:

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda.

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

Acyclovir

Dosering :

80 mg/ml

Legemiddelform:

Suspensão oral

Sammensetning:

Aciclovir 80 mg/ml

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Klasse:

1.3.2 - Outros antivíricos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

aciclovir

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 2250587 CNPEM: 50018698 CHNM: 10027160 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1994-10-11

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zovirax 200 mg comprimidos
Zovirax 80 mg/ml suspensão oral
Aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zovirax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zovirax
3. Como tomar Zovirax
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zovirax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zovirax e para que é utilizado
As formulações orais contendo aciclovir estão indicadas nas
seguintes situações:
- tratamento de infeções por vírus Herpes simplex da pele e
mucosas, incluindo herpes genital
inicial e recorrente (excluindo vírus Herpes simplex no
recém-nascido e infeções graves por
vírus Herpes simplex em crianças imunocomprometidas);
- na supressão (prevenção de recorrências) de infeções por
vírus Herpes simplex recorrentes
em doentes imunocompetentes;
- na profilaxia de infeções por vírus Herpes simplex em doentes
imunodeprimidos;
- no tratamento de infeções por vírus Herpes zoster (varicela e
zona). Os estudos efetuados
têm demonstrado que o tratamento com Zovirax no início da infeção
tem um efeito benéfico
na dor e pode reduzir a incidência de nevralgia pós-herpética (dor
associada a Herpes zoster).
2. O que precisa de saber antes de tomar Zovirax
Não tome Zovirax:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir, valaciclovir ou a
qualquer outro compo

Preparatomtale

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zovirax 200 mg comprimidos
Zovirax 80 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zovirax comprimidos: cada comprimido contém 200 mg de aciclovir.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 213,6 mg
Zovirax suspensão oral: cada ml de suspensão oral contém 80 mg de
aciclovir.
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol (E 420) - 450 mg/ml sob a forma de solução de sorbitol a
70%
Para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) - 1 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E 216) - 0,2 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Zovirax comprimidos: brancos, redondos, biconvexos, gravados com o
código “GXCL3” numa
face e planos na outra.
Suspensão oral.
Zovirax suspensão: suspensão oral de cor branca, com aroma a
laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
As formulações orais contendo aciclovir estão indicadas:
- no tratamento de infeções por vírus Herpes simplex da pele e
mucosas, incluindo herpes genital
inicial e recorrente (excluindo vírus Herpes simplex no
recém-nascido e infeções graves por
vírus Herpes simplex em crianças imunocomprometidas)
- na supressão (prevenção de recorrências) de infeções por
vírus Herpes simplex recorrentes em
doentes imunocompetentes
- na profilaxia de infeções por vírus Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos
- no tratamento de infeções por vírus Herpes zoster (varicela e
zona). Os estudos efetuados têm
demonstrado que o tratamento com Zovirax no início da infeção tem
um efeito benéfico na dor e
pode reduzir a incidência de nevralgia pós-herpética (dor associada
a Herpes zoster).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Tratamento de infeções por Herpes simplex no adulto: 200 mg, cinco
vezes por dia, em
intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo a dose da noite.
A duração do tratamento deve ser de 5 dias, no entanto, e