Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de méthadone 5 mg
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
N02AC
chlorhydrate de méthadone 5 mg
5 mg
Sirop
pour 3,75 ml de sirop en récipient unidose > chlorhydrate de méthadone 5 mg
1 flacon(s) en verre brun unidose(s) avec fermeture de sécurité enfant
délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance part
Analgésiques opioïdes
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques opioïdes - code ATC : N02ACZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose est un puissant traitement de la douleur, à action centrale, contenant un principe actif (méthadone) du groupe des opioïdes.ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose est indiqué, chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, pour traiter les douleurs cancéreuses modérées à sévères lorsque d’autres opioïdes ne sont pas assez efficaces ou mal tolérés.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale hospitalière; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Valide
2018-12-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023 Dénomination du médicament ZORYON 5 mg/3,75 mg, sirop en récipient unidose Chlorhydrate de méthadone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS. NE PRENEZ PAS CE MÉDICAMENT DEVANT DES ENFANTS. N’OUVREZ JAMAIS LE FLACON À L’AVANCE. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose ? 3. Comment prendre ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques opioïdes - code ATC : N02AC ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose est un puissant traitement de la douleur, à action centrale, contenant un principe actif (méthadone) du groupe des opioïdes. ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose est indiqué, chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, pour traiter les douleurs cancéreuses modérées à sévères lorsque d’autres opi Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthadone (chlorhydrate)......................................................................................................... 5 mg Pour 3,75 ml de sirop en récipient unidose Excipients à effet notoire : alcool, saccharose. Chaque récipient unidose contient : 50 mg d’alcool, et 2,3 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. Liquide limpide, brun clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ZORYON est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 15 ans dans le traitement de fond de douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère chez les patients qui ne sont pas soulagés de façon adéquate par d’autres opioïdes de palier 3, en raison d’une efficacité insuffisante et/ou d’effets indésirables excessifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré par une équipe hospitalière spécialisée dans la prise en charge de la douleur ou des soins palliatifs et expérimentée dans l’utilisation de la méthadone. Posologie La posologie de chaque patient doit être déterminée individuellement, en fonction de la situation clinique (traitement antalgique antérieur, facteurs de risques d’addiction) et de l’objectif thérapeutique. Plusieurs protocoles de conversion d’un traitement opioïde vers la méthadone ont été étudiés et sont actuellement utilisés lors de l’instauration d’un traitement par méthadone dans les douleurs d’origine cancéreuses. Les deux protocoles utilisés dans l’étude clinique ayant évalué ZORYON (EQUIMETH2) n’ont pas démontré une supériorité d’efficacité l’un par rapport à l’autre (voir rubrique 5.1). Le choix du protocole à utiliser lors de l’instauration du traitement est laissé à l’appréciation de Les hele dokumentet