ZONISAMIDE Chanelle 50 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

zonisamide

Tilgjengelig fra:

CHANELLE MEDICAL

ATC-kode:

N03AX15

INN (International Name):

zonisamide

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

gélule

Sammensetning:

composition pour une gélule > zonisamide : 50 mg

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Antiépileptiques, autres antiépileptiques

Produkt oppsummering:

34009 301 ou 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène EVOH : éthylène alcool vinylique polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène EVOH : éthylène alcool vinylique polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène EVOH : éthylène alcool vinylique polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2017-10-26

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
Dénomination du médicament
ZONISAMIDE CHANELLE 50 mg, gélule
Zonisamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZONISAMIDE CHANELLE 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZONISAMIDE CHANELLE 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre ZONISAMIDE CHANELLE 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZONISAMIDE CHANELLE 50 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ZONISAMIDE CHANELLE 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX15
Ce médicament contient le principe actif zonisamide et est utilisé
comme médicament antiépileptique.
Zonisamide est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du
cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non
d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation
secondaire).
ZONISAMIDE CHANELLE peut être utilisé :
·
seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes,
·
en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, adolescents
et enfants à partir de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZONISAMIDE CHANELLE 50 mg,
gélule

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZONISAMIDE CHANELLE 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 50 mg de zonisamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule contenant une poudre blanche et possédant un corps blanc
opaque d'environ 16 mm et une coiffe grise opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZONISAMIDE CHANELLE est indiqué :
·
en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec
ou sans généralisation secondaire, chez le patient adulte
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée (voir rubrique
5.1) ;
·
en association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou
sans généralisation secondaire chez les adultes,
adolescents et enfants à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie - Adultes
Titration et dose d’entretien
Le zonisamide peut être administré en monothérapie ou en
association au traitement en cours chez l’adulte. La posologie
doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Le tableau 1
présente le schéma de titration et les doses d’entretien
recommandés. Certains patients, particulièrement ceux qui ne
prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4,
peuvent répondre à des doses inférieures.
Arrêt du traitement par zonisamide
En cas d’arrêt du traitement par zonisamide, l’interruption doit
être progressive (voir rubrique 4.4). Lors des études cliniques
chez l’adulte, la posologie a été réduite de 100 mg tous les sept
jours avec ajustement concomitant des doses des autres
médicaments antiépileptiques (le cas échéant).
Tableau 1. Adultes - Schéma d’augmentation de la posologie et
traitement d’entretien recommandés
Schéma
thérapeutique
Phase de titration
Dose d’entretien
habituelle
MONOTHÉRAPIE -
Épilepsie
nouvellement
diagnostiquée chez
l’adulte
SEMAINES 1 +
2
SEMAINES 3 +
4
SEMAINES 5 +