Zomig Nasal 5 mg/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Zolmitriptan

Tilgjengelig fra:

Grünenthal GmbH

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

Dosering :

5 mg/ dose

Legemiddelform:

Nesespray, oppløsning

Enheter i pakken:

Endosebeholder 6x1 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-02-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ZOMIG NASAL 5 MG/DOSE NESESPRAY, OPPL
淡
SNING
ZOLMITRIPTAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zomig Nasal er, og hva det brukes mot.
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Zomig Nasal.
3.
Hvordan du bruker Zomig Nasal.
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zomig Nasal
6.
Ytterligere opplysninger
Â
1. Hva Zomig Nasal er, og hva det brukes mot.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Zomig Nasal inneholder zolmitriptan og tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles triptaner.
For voksne brukes Zomig Nasal til behandling av migrenehodepine og
cluster hodepine.
FOR UNGDOMMER I ALDEREN 12-17
奪
R BRUKES ZOMIG NASAL TIL BEHANDLING AV MIGRENEHODEPINE.
•
Hodepinesymptomer kan v
脱
re for
奪
rsaket av utvidelse av blod
奪
rene i hodet. Zomig Nasal
antas
奪
redusere utvidelsen av disse blod
奪
rene. Dette hjelper til
奪
lindre hodepinen og andre
symptomer p
奪
hodepineanfall som:
•
uvelhetsf
淡
lelse (kvalme eller brekninger) og det
奪
v
脱
re sensitiv for lys og lyd under
et migreneanfall
•
rennende eller r
淡
de
淡
yne (konjunktival injeksjon) og tett eller rennende nese p
奪
samme side som smerten sitter under et cluster-anfall
•
Zomig Nasal virker kun n
奪
r hodepineanfallet har startet. Det vil ikke h

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zomig Nasal 5 mg/dose nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Zomig Nasal 5 mg/dose inneholder zolmitriptan 50 mg/ml tilsvarende
zolmitriptan 5 mg/dose.
Løsningen er bufret til pH 5.0.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning
En klar, fargeløs til gul løsning. I glass ampulle inne i en
enkeltdose nesespray beholder.
Beholderen er kun beregnet for engangsbruk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Zomig Nasal er indisert til:
Voksne: akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten
aura. Cluster hodepine.
Ungdom (12-17 år): Akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med
eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Behandling av migrene _
_Voksne og ungdommer (fra 12 år) _
_ _
Anbefalt dosering med nesespray ved behandling av akutt migreneanfall
er 5 mg.
Bør tas ved første tegn på migrenehodepine, men er effektivt også
når den tas senere i forløpet.
Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter initial
respons, kan en andre dose tas.
Ved behov for en andre dose, bør man vente minst 2 timer etter
første dose. Hvis pasienten ikke
responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre
dose vil gi effekt ved det samme
migreneanfallet.
2
For voksne pasienter er nesesprayen et alternativ til vanlige
tabletter og smeltetabletter, og kan være
spesielt gunstig for pasienter som opplever kvalme og brekninger under
migreneanfallet. Det er
imidlertid verdt å merke seg at identiske doser av Zomig Nasal og
Zomig tabletter ikke nødvendigvis
gir identisk effekt (se pkt. 5.1).
Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Derfor skal det ikke
doseres mer enn 2 doser
zolmitriptan 5 mg i løpet av ett døgn.
_Behandling av cluster hodepine _
Anbefalt dosering ved cluster hodepine er 5 mg eller 10 mg. Hvis en
pasient ikke oppnår
tilfredsstillende effekt av 5 mg er det mulig at 10 mg kan gi effekt
ved et senere anfall. Det anbefales at
Zomig Nasal