Zolpidem Vitabalans 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Zolpidemtartrat

Tilgjengelig fra:

Vitabalans Oy

ATC-kode:

N05CF02

INN (International Name):

Zolpidemtartrat

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 1x10 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-06-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ZOLPIDEMTARTRAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
淡
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
淡
dette pakningsvedlegget. Du kan f
淡
behov for
淡
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
淡
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer p
淡
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zolpidem Vitabalans er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Zolpidem Vitabalans
3.
Hvordan du bruker Zolpidem Vitabalans
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zolpidem Vitabalans
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Zolpidem Vitabalans er og hva det brukes mot
V
淡
r oppmerksom p
淡
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
淡
apoteketiketten.
Zolpidem Vitabalans er en sovemedisin for voksne som kun skal brukes
ved korttidsbehandling.
Â
2. Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Zolpidem Vitabalans
Bruk ikke Zolpidem Vitabalans
•
dersom du er allergisk overfor zolpidemtartrat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har s
淡
vnapn
淡
syndrom (slutter
淡
puste i korte perioder n
淡
r du sover)
•
dersom du har alvorlig leversvikt
•
dersom du lider av alvorlig muskelsvakhet (Myasthenia gravis)
•
dersom du har alvorlige puste- eller brystproblemer (alvorlige
luftveisplager).
Advarsler og forsiktighetsregler
R
淡
df
淡
r deg med lege f
淡
r du bruker Zolpidem Vitabalans:
•
dersom du er eldre
•
dersom du h

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zolpidem Vitabalans 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg zolpidemtartrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Hvit, kapselformet, buet tablett med delestrek. Lengde 10 mm, bredde 5
mm.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zolpidem er indisert for kortvarig behandling av søvnløshet hos
voksne i situasjoner hvor søvnløshet
er alvorlig eller ødeleggende eller gir store plager for pasienten.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandlingsperioden bør være så kort som mulig. Den varierer
vanligvis mellom noen få dager og opp
til 2 uker, med maksimum på 4 uker inkludert nedtrapping.
Som for alle hypnotika, anbefales ikke langtidsbruk, og
behandlingsvarigheten bør ikke overskride fire
uker.
I spesielle tilfeller kan det være nødvendig å forlenge
behandlingen utover den maksimale
behandlingsperioden.
Pasientens status bør imidlertid vurderes på nytt før behandlingen
fortsettes.
Voksne
Behandlingen skal tas i én enkelt dose og skal ikke tas igjen i
løpet av samme kveld.
Anbefalt daglig dose er 10 mg som skal tas rett før sengetid. Den
totale daglige dosen zolpidem må
ikke overstige 10 mg.
Eldre
Hos eldre og svekkede pasienter, som kan være spesielt følsomme
overfor effektene av zolpidem, er
anbefalt dose 5 mg daglig. Dosen bør kun overskrides i visse
tilfeller.
Nedsatt leverfunksjon
Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon, hvor
eliminasjonen av zolpidem er
langsommere enn hos pasienter med normal leverfunksjon, anbefales en
startdose på 5 mg, og spesiell
forsiktighet må utvises hos eldre pasienter. Hos voksne (under 65
år) kan dosen økes til 10 mg kun
dersom den kliniske effekten er mangelfull og legemidlet tolereres
godt. Zolpidem er kontraindisert
hos pasienter med alvorlig leversvikt (se pkt. 4.3).
Maksimal daglig dose for alle pasientgrupper er 10 mg.
3
Pediatrisk