Zolpidem Aurobindo 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Zolpidemtartrat

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

N05CF02

INN (International Name):

Zolpidemtartrat

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks av plast 100 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdrasjerte tabletter
Zolpidem Aurobindo 10 mg filmdrasjerte tabletter
zolpidemtartrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zolpidem Aurobindo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zolpidem Aurobindo
3.
Hvordan du bruker Zolpidem Aurobindo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zolpidem Aurobindo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zolpidem Aurobindo er og hva det brukes mot
Zolpidem tilhører en gruppe legemidler som kalles
benzodiazepinlignende stoffer.
Zolpidem Aurobindo tabletter er sovetabletter (hypnotikum) som virker
på hjernen ved å fremkalle
søvnighet. Det kan brukes ved kortvarig behandling av alvorlig
insomni, som kan føre til at man blir
arbeidsufør eller som skaper stor bekymring. Insomni er problemer med
å sovne eller sove ordentlig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zolpidem Aurobindo
Bruk ikke Zolpidem Aurobindo
•
dersom du er allergisk overfor zolpidemtartrat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En allergisk reaksjon kan
inkludere utslett, kløe, vanskeligheter
med å puste eller opphovning i ansiktet, lepper, hals eller tunge.
•
dersom du har alvorlig leversykdom.
•
dersom du har pusteproblemer mens du sover (søvnapné).
•
dersom du har alvorlig muskelsvakhet (myaste

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdrasjerte tabletter
Zolpidem Aurobindo 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Zolpidem Aurobindo 5 mg tabletter, filmdrasjerte _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg zolpidemtartrat.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett
inneholder 43,8 mg laktosemonohydrat
_Zolpidem Aurobindo 10 mg tabletter, filmdrasjerte _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg zolpidemtartrat.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett
inneholder 87,6 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
_Zolpidem Aurobindo 5 mg tabletter, filmdrasjerte _
Hvite til gråhvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter
inngravert med «E» på den ene siden og
«78» på den andre siden.
_Zolpidem Aurobindo 10 mg tabletter, filmdrasjerte _
Hvite til gråhvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter
inngravert med «E» på den ene siden og
«80» med delestrek mellom '8' og '0' på den andre siden. Tabletten
kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kortvarig behandling av søvnløshet.
Benzodiazepiner og benzodiazepinliknende stoffer skal kun forskrives
hvis søvnforstyrrelsene er
alvorlige, invalidiserer eller gir pasienten store plager.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Varighet av behandling
Behandlingen bør være så kort som mulig. Behandlingens varighet
varierer vanligvis fra noen få dager
til to uker, med fire uker som maksimal varighet, inkludert
nedtrappingsperioden.
Nedtrappingsprosessen tilpasses den enkelte pasient.
Som for alle hypnotikum, anbefales ikke langtidsbehandling med
Zolpidem og behandlingsperioden
bør ikke overskride 4 uker. I særskilte tilfeller kan det være
nødvendig med en forlengelse av
behandlingsperioden utover maksimal varighet, men dette skal kun
gjøres etter en ny vurdering av
pasientens tilstand.
2
Dosering
_Voksne _
Zolpidem virker raskt og skal derfor inntas