Zolmitriptan Sandoz 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Zolmitriptan

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 18 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg filmdrasjert tablett
Zolmitriptan Sandoz 5 mg filmdrasjert tablett
zolmitriptan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zolmitriptan Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zolmitriptan Sandoz
3.
Hvordan du bruker Zolmitriptan Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zolmitriptan Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zolmitriptan Sandoz er og hva det brukes mot
Zolmitriptan Sandoz inneholder zolmitriptan og tilhører en grupper
medisiner som kalles triptaner.
Zolmitriptan Sandoz brukes for å behandle migrene hos voksne over 18
år.
•
Migrenesymptomer kan skyldes at blodårer i hodet utvides. Det antas
at Zolmitriptan Sandoz
reduserer utvidelsen av disse blodårene, og det bidrar til å lindre
hodepinen og andre symptomer
på migreneanfall, slik som uvelhetsfølelse (kvalme eller brekninger)
og følsomhet overfor lys og
lyd.
•
Zolmitriptan Sandoz fungerer bare etter at et migreneanfall har
startet. Det kan ikke forebygge
anfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zolmitriptan Sandoz
Bruk ikke Zolmitriptan Sandoz hvis du:
•
er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
•
har hatt slag (cerebrovaskulære hendelser eller

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg filmdrasjert tabletter
Zolmitriptan Sandoz 5 mg filmdrasjert tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
2,5 mg:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 83 mg laktose.
5 mg :
Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg zolmitriptan.
_ _
_ _
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 167 mg laktose.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
_2,5 mg: _
Gul, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med “ZMT 2,5” preget
på den ene siden.
_5 mg: _
Rosa, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med “ZMT 5” preget på
den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zolmitriptan Sandoz er indisert hos voksne over 18 år for a kutt
behandling av migrene med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose av Zolmitriptan Sandoz filmdrasjert tablett for
behandling av migreneanfall er 2,5 mg. Det
anbefales at Zolmitriptan Sandoz tas så tidlig som mulig etter
begynnende migreneanfall, men det er også
effektivt på et senere tidspunkt.
Dersom migrenesymptomer skulle dukke opp igjen i løpet av 24 timer,
kan en ny dose tas. Dersom det er
behov for en ny dose, skal den andre dosen ikke tas før minst 2 timer
etter første dose. Dersom en pasient
ikke responderer på første dose, er det lite sannsynlig at en ny
dose vil gi effekt under det samme anfallet.
Dersom en pasient ikke oppnår tilfredsstillende lindring med doser
på 2,5 mg, kan doser på 5 mg
Zolmitriptan Sandoz vurderes for påfølgende anfall.
Døgndosen skal ikke overskride 10 mg. Det må ikke tas mer enn 2
doser Zolmitriptan Sandoz i løpet av 24
timer.
Zolmitriptan Sandoz er ikke indisert for migreneprofylakse.
_Pediatrisk populasjon _

_Bruk hos barn (under 12 år) _
Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til
<12 år har ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige