Zoledronat Fresenius Onco 4 mg/5 ml Solution à diluer pour Perfusion

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

l'acide zoledronicum

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-kode:

M05BA08

INN (International Name):

acid zoledronicum

Legemiddelform:

Solution à diluer pour Perfusion

Sammensetning:

acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 5.65 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Les métastases osseuses de Tumeurs solides et de Myélome multiple, Hypercalcémie maligne

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Zoledronat Fresenius Onco
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Zoledronat Fresenius Onco
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Acidum Zoledronicum (ut A. Zoledronicum monohydricum)
Excipients
Natrii citras dihydricus, Mannitolum, Aqua ad iniectabile pro 5 ml
Teneur en sodium: 5.65 mg pour 5 ml
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion.
Un flacon-ampoule de 5 ml contient 4 mg d'Acidum Zoledronicum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des patients présentant des métastases osseuses de
tumeurs solides et lors de myélome
multiple en association à un traitement antinéoplasique standard.
Traitement de l'hypercalcémie maligne (HCM), définie par une
calcémie corrigée en fonction de
l'albumine (cCa) >12.0 mg/dL [3.0 mmol/L].
Posologie/Mode d’emploi
Zoledronat Fresenius Onco ne doit pas être mélangé avec des
solutions pour perfusion contenant du
calcium ou d'autres cations bivalents (telles qu'une solution de
Ringer lactate) et doit être administré en
solution intraveineuse unique dans une voie séparée de tous les
autres médicaments pendant au moins
15 minutes.
Posologie chez l'adulte et le patient âgé
La dose recommandée est de 4 mg d'acide zolédronique. La solution à
diluer pour perfusion Zole