ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

zofénopril 14

Tilgjengelig fra:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC-kode:

C09AA15:systèmecardiovasculaire.

INN (International Name):

zofénopril 14

Dosering :

14,30 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > zofénopril 14,30 mg sous forme de : zofénopril calcique 15 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

inhibiteurs de conversion de l'angiotensine

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C09AA15. Système cardiovasculaire.ZOFENIL contient 15 mg de zofénopril calcium, qui appartient à un groupe de médicaments antihypertenseurs appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).ZOFENIL est utilisé dans les situations suivantes : Pression artérielle élevée (hypertension). Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez les personnes avec ou sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de traitement aidant à la dissolution des caillots sanguins (traitement thrombolytique).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1999-03-29

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
Dénomination du médicament
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
Zofénopril calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C09AA15. Système
cardiovasculaire.
ZOFENIL contient 15 mg de zofénopril calcium, qui appartient à un
groupe de médicaments
antihypertenseurs appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC).
ZOFENIL est utilisé dans les situations suivantes :
·
Pression artérielle élevée (hypertension).
·
Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez les
personnes avec ou sans signes ou
symptômes d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de
traitement aidant à la dissolution des caillots
sanguins (traitement thrombolytique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOFENIL
15 mg

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zofénopril
calcium.............................................................................................................
15,00 mg
Quantité correspondant à
zofénopril...................................................................................
14,30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de ZOFENIL 15
mg contient 34,7 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, oblong avec une barre de confort. Le comprimé peut
être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
ZOFENIL est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle
légère à modérée.
Infarctus du myocarde en phase aiguë
ZOFENIL est indiqué dans le traitement instauré au cours des 24
premières heures d'un infarctus du
myocarde en phase aiguë, avec ou sans signes ou symptômes
d'insuffisance cardiaque, chez les patients
hémodynamiquement stables n'ayant pas reçu de traitement
thrombolytique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension :
Adultes
L'adaptation posologique est fonction de la valeur de la pression
artérielle mesurée juste avant
l'administration de la dose suivante. L'augmentation de la dose doit
se faire par paliers de 4 semaines.
Patients sans déplétion hydrosodée :
Le traitement doit être débuté avec une posologie de 15 mg par jour
en 1 prise qui peut être augmentée
jusqu'à l'obtention d'un contrôle optimal de la pression
artérielle.
La posologie usuelle est de 30 mg par jour.
La dose maximale est de 60 mg par jour en une ou deux prises.
En cas de réponse insuffisante, d'autres agents antihypertenseurs
comme les diurétiques peuvent être ajoutés
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Patient