Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ésteres etílicos 90 do ácido omega-3
BASF AS
C10AX
Ethyl esters 90 acid omega-3
1000 mg
Cápsula mole
Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 1000 mg
Via oral
Frasco 100 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
Other lipid modifying agents
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5409883 CNPEM: 50036769 CHNM: 10040609 Não Comercializado
Autorizado
2005-05-04
APROVADO EM 13-11-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Zodin 1000 mg cápsulas moles Ésteres etílicos 90 do ácido ómega-3 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zodin e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Zodin 3. Como tomar Zodin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zodin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ZODIN E PARA QUE É UTILIZADO Zodin contém ácidos gordos polinsaturados ómega–3 altamente purificados. Zodin pertence a um grupo de medicamentos denominado de redutores do colesterol e triglicéridos. Zodin é utilizado: - para tratar certas formas de excesso de triglicéridos (gorduras) no sangue, quando alterações à dieta não derem resultado. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ZODIN Não tome Zodin: - se tem alergia (hipersensibilidade) aos ácidos gordos polinsaturados ómega–3 ou a qualquer outro componente de Zodin (ver Secção 6: Conteúdo da embalagem e outras Informações). Se isto se aplica a si, não tome este medicamento e fale com o seu médico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zodin. APROVADO EM 13-11-2019 INFARMED - se está previsto ser ou foi operado recentemente - se teve um traumatismo físico recente - se tem um problema renal - se tem diabetes não controlada - se tem problemas de fígado. O seu médico vai monitorizar, com análises ao san Les hele dokumentet
APROVADO EM 13-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO ZODIN, 1000 mg cápsula mole 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula contém: Ésteres etílicos-90 do ácido omega–3 90 …………………………………………1000 mg compreendendo 840 mg de éster etílico do ácido eicosapentanóico (AEP) (460mg) e éster etílico do ácido docosahexanóico (ADH) (380mg), incluindo 4 mg de d-alfa-tocoferol como antioxidante (misturado com um óleo vegetal, por exemplo: óleo de soja) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole. Cápsulas moles de gelatina transparentes oblongas, contendo um óleo amarelo claro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertrigliceridemia Hipertrigliceridemia endógena, como suplemento dietético quando medidas de dietas isoladas são por si só insuficientes para produzir uma resposta adequada: Tipo IV em monoterapia Tipo IIb/III em associação com estatinas, quando o controlo dos trigliceridos é insuficiente 4.2 Posologia e modo de administração Hipertrigliceridemia O tratamento inicial é de 2 cápsulas dia. Se não for obtida resposta satisfatória, a dose deve pode ser aumentada para 4 cápsulas dia. As cápsulas devem ser tomadas durante a refeição para evitar distúrbios gastrointestinais. Não há informação relativa à utilização de ZODIN em crianças e adolescentes, em doentes idosos com mais de 70 anos de idade, ou em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4); respeitante à utilização em doentes com compromisso renal, há apenas informação limitada. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 13-11-2019 INFARMED Hipersensibilidade à substância ativa, à soja ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção 6.1. Zodin contém óleo de soja. Não tome este medicamento se tiver alergia ao amendoim ou à soja. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Zodin deve ser utilizado com precaução em doentes com Les hele dokumentet