ZOCIVEN® F.C.TAB (50+1000)MG/TAB

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

BROS Ε.Π.Ε. ΑΥΓΗΣ & ΓΑΛΗΝΗΣ 15,, Ν.ΚΗΦΙΣΙΑ 8071579

ATC-kode:

A10BD08

INN (International Name):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosering :

(50+1000)MG/TAB

Legemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensetning:

VILDAGLIPTIN 50MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 1.000MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

METFORMIN AND VILDAGLIPTIN

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 112095/23-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0372/002/DC; Συσκευασίες: 2803208002016 BT X 10 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803208002023 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803208002030 BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803208002047 BT X 120 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803208002054 BT X 180 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803208002061 BT X 360 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 360ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803208002078 BT X MULTIPACK X 120 TABS (2 PACKS X 60) (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803208002085 BT X MULTIPACK X 180 TABS (3 PACKS X 60) (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803208002092 BT X MULTIPACK X 360 TABS (6 PACKS X 60) (ΣΕ BLISTER ALU/OPA-ALU-PVC) 360ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOCIVEN 50 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZOCIVEN 50 MG/1000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική
μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zociven και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zociven
3.
Πώς να πάρετε το Zociven
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς

Preparatomtale

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zociven 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zociven 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zociven 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης
και 850 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης (που
αντιστοιχεί σε 663 mg μετφορμίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 93,5mg λακτόζη.
Zociven 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης
και 1000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης (που
αντιστοιχεί σε 780 mg μετφορμίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 110mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Zociven 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα
άκρα, εγκοπή στη μία
πλευρά και εντυπωμένα τα αρχικά «VA»
στην άλλη.
Μήκος δισκίου: 19.4

0.5 mm
Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη θραύση
του δισκίου.
Zociven 50 mg/1000 mg επικαλυμμέν�