Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefuroksim
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01DC02
cefuroksim
granule za oralnu suspenziju; 125mg/5mL; boca staklena, 1x70mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
JKL: 3321956
OBNOVA
2023-04-18
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ZINNAT ® , 125 MG/5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU ZINNAT ® , 250 MG/5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU CEFUROKSIM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zinnat i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zinnat 3. Kako se uzima lek Zinnat 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zinnat 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ZINNAT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zinnat je antibiotik namenjen za primenu kod odraslih i dece. Lek deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Pripada grupi lekova koji se zovu cefalosporini. Lek Zinnat se koristi za lečenje infekcija: grla sinusa srednjeg uha pluća ili grudnog koša urinarnog trakta kože i mekih tkiva Lek Zinnat se takođe može primeniti: u lečenju lajmske bolesti (infekcija koju širi parazit krpelj) Vaš lekar može ispitati tip bakterije koja je dovela do infekcije i u toku terapije pratiti da li je bakterija osetljiva na dejstvo leka Zinnat. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZINNAT LEK ZINNAT NE SMETE UZIMATI: UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) NA CEFUROKSIMAKSETIL, NA BILO KOJI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ukoliko ste nekada imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji tip beta-laktamskih antibiotika (penicilini, monobaktami i karbapenemi). Ukol Les hele dokumentet
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Zinnat ® , 125 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju Zinnat ® , 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju INN: cefuroksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zinnat, 125 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju 5 mL oralne suspenzije sadrži 125 mg cefuroksima (u obliku 150 mg cefuroksimaksetila). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 5 mL oralne suspenzije sadrži 21 mg aspartama (E951), 3,1 g saharoze, 6 mg propilenglikola (E1520) i 4,5 mg benzilalkohola (E1519). Zinnat, 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju 5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefuroksima (u obliku 300 mg cefuroksimaksetila). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 5 mL oralne suspenzije sadrži 45 mg aspartama (E951), 2,3 g saharoze, i 4,6 mg benzilalkohola (E1519). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju Bele do skoro bele rastresite granule. Nakon rekonstitucije dobija se suspenzija bele do žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Zinnat je indikovan u terapiji infekcija navedenih u daljem tekstu, kod odraslih i dece uzrasta 3 meseca i starije (videti odeljke 4.4 i 5.1): Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis Akutni bakterijski sinuzitis Akutni _otitis media_ Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa Cistitis Pijelonefritis Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva Terapija rane faze lajmske bolesti. Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj primeni antibiotika. 2 od 14 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (trajanje terapije može varirati od 5 do 10 dana). _Tabela 1. Preporučene doze kod odraslih i dece (≥ 40kg)_ INDIKACIJA DOZIRANJE Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis 250 mg dva puta dnevno Akutni _otitis media_ 500 mg dva puta dnevno Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa 500 mg dva puta dnevno Cistitis 250 mg dva puta dnevno Pijelonefritis 250 mg dva Les hele dokumentet