Zifex complex ovule 500 mg/100000 UI/65000 UI/15 mg

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Metronidazolum + Nystatinum + Neomycinum + Hydrocortisoni acetas

Tilgjengelig fra:

Antibiotice SA SC

ATC-kode:

G01BA

INN (International Name):

Metronidazolum + Nystatinum + Neomycinum + Hydrocortisoni acetas

Dosering :

500 mg/100000 UI/65000 UI/15 mg

Legemiddelform:

ovule

Enheter i pakken:

N7

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Antibiotice SA SC, România

Autorisasjon dato:

2018-01-04

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9599/2017/01-02-03-04 _ Anexa 1
_
_ _PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZIFEX COMPLEX OVULE
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zifex complex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zifex complex
3.
Cum să utilizaţi Zifex complex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zifex complex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZIFEX COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zifex complex face parte din clasa de medicamente antiinfecţioase şi
antiseptice ginecologice,
antiinfecţioase/antiseptice în combinaţie cu corticosteroizi,
antibiotice şi corticosteroizi.
Zifex complex se utilizează în tratamentul local al vaginitelor
bacteriene, trichomoniazice şi
micotice cauzate de germeni sensibili şi în tratamentul local al
vaginitelor nespecifice.
Medicamentul este destinat exclusiv pacientelor adulte.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZIFEX COMPLEX
NU UTILIZAŢI ZIFEX COMPLEX:
-
dacă sunteţi alergic la metronidazol, nistatină, sulfat de
neomicină și acetat de hidrocortizon
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Zifex complex, adresaţi-vă

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9599/2017/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zifex complex ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ovul conține metronidazol 500 mg, nistatină 100000 UI, sulfat de
neomicină 65000 UI și
acetat de hidrocortizon 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Ovul
Ovule de culoare alb-gălbui până la galben, de formă ovoidă, cu
suprafaţa netedă onctuoasă şi
aspect omogen în secţiune.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al vaginitelor bacteriene, trichomoniazice şi
micotice cauzate de germeni
sensibili.
Tratamentul local al vaginitelor nespecifice cu germeni sensibili.
Medicamentul este destinat exclusiv pacientelor adulte.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 1 ovul Zifex complex, o dată pe zi.
Durata tratamentului: 7 -10 zile.
Mod de administrare:
Zifex complex este un medicament indicat pacientelor adulte.
Medicamentul se introduce intravaginal profund, preferabil seara la
culcare.
În timpul administrării de Zifex complex se recomandă:
-tratamentul concomitent al partenerului cu medicamente specifice,
chiar dacă acesta este
asimptomatic sau prezintă cultură negativă pentru _Trichomonas
vaginalis_;
-măsuri suplimentare de igienă intimă a ambilor parteneri;
-folosirea lenjeriei de bumbac, evitarea duşurilor vaginale;
2
-evitarea
contactului
sexual,
deoarece
infecţia
s-ar
putea
transmite
partenerului,
iar
eficacitatea şi siguranţa utilizării produselor contraceptive din
latex (cum sunt prezervative,
diafragme) poate fi redusă (vezi pct. 4.4.)
Zifex complex nu se administrează în timpul ciclului menstrual; se
recomandă finalizarea
tratamentului înainte de începerea unui nou ciclu menstrual.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la metronidazol, nistatină, sulfat de neomicină
și acetat de hidrocortizon sau
la oricare dintre exc