Zidoval 7.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metronidazol

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

G01AF01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering :

7.5 mg/ g

Legemiddelform:

Vaginalgel

Enheter i pakken:

Tube 40 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-01-09

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Zidoval 7,5 mg/g vaginalgel
metronidazol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zidoval er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zidoval
3.
Hvordan du bruker Zidoval
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zidoval
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zidoval er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Zidoval tilhører en gruppe antibakterielle legemidler. Disse virker
ved å drepe mange typer bakterier som
forårsaker infeksjoner.
Zidoval vaginalgel brukes til å behandle en bakterieinfeksjon i
skjeden hos voksne kalt bakteriell
vaginose (forkortelse BV). Ved å påføre Zidoval direkte i skjeden,
ødelegges de bakteriene som
forårsaker infeksjonen.
Det er viktig at bakteriell vaginose behandles og leges fullstendig,
ellers kan infeksjonen komme tilbake.
Du må ta hele legemiddelkuren fullt ut som anvist av legen for å
hindre at infeksjonen kommer tilbake.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zidoval
Bruk ikke Zidoval dersom:
•
du er allergisk overfor virkestoffet metronidazol eller noen av de
andre hjelpestoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
du er allergisk mot lignende antibakterielle s

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zidoval
_ _
7,5 mg/g vaginalgel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metronidazol 0,75 % w/w,
_ _
7,5 mg/g
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 0,8 mg/g
Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg/g
Propylenglykol (E1520) 30,0 mg/g.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginalgel.
En fargeløs/gulaktig gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zidoval vaginalgel er indisert for behandling av bakteriell vaginose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Til vaginal bruk.
Voksne
En dose Zidoval vaginalgel (5g) føres inn i vagina en gang per dag
ved sengetid i 5 dager.
Eldre
Bakteriell vaginose er ikke vanlig hos eldre mennesker og det er
derfor ikke blitt foretatt kliniske
studier i denne aldersgruppen.
Pediatrisk populasjon
Anbefales ikke til behandling av barn og ungdom under18 år da
sikkerheten og effekten ikke er blitt
fastslått.
Administrasjonsmåte
Stikk hull i enden på tuben og skru applikatorens åpne ende godt på
tuben. Klem tuben slik at
applikatoren fylles med gel. Ta applikatoren av tuben og før den
varsomt inn i vagina så langt som det
kjennes behagelig. Trykk inn stempelet på applikatoren for å
frigjøre gelen.
Den brukte applikatoren håndteres som anvist i pakningsvedlegget.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 eller andre
nitroimidazoler eller parabener.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bruk under menstruasjon anbefales ikke.
En candidainfeksjon kan utvikle sterkere symptomer under behandlingen
med Zidoval vaginalgel og
bør behandles med et middel mot candida.
Hvis irritasjon oppstår, bør pasienten rådes til å redusere eller
stoppe bruk av metronidazol midlertidig,
og om nødvendig ta kontakt med lege.
Metronidazol er et nitroimidazolderivat og bør brukes med
forsiktighet hos pasienter som har en
anamnese med bloddyskrasi.
I likhet med alle vaginale infeksjoner frarådes samleie under
infeksjonen og und