Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftazidim pentahidrat
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01DD02
ceftazidime pentahydrate
Normal
seftazidim
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ZİDİM ® 1 G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ STERIL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir flakon 1000 mg seftazidime eşdeğer 1164,8 mg seftazidim pentahidrat içerir. • _YARDIMCI MADDE: _ Sodyum karbonat _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _ Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZİDİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZİDİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZİDİM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZİDİM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZİDİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZİDİM bir flakonluk ambalajlar halindedir. ZİDİM, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu antibiyotiklerden biridir. Duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde tek başına veya diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılır. Bu enfeksiyonlar; şiddetli enfeksiyonlar (örn. Menenjit- beyin zarı iltihabı, septisemi-bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan bir hastalık, bakteriyemi-bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi, karın zarı iltihabı, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalardaki enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının enfeksiyonları), solunum yolları enfeksiyonları, kulak-burun-boğaz enfeksi Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZİDİM ® 1 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon 1000 mg seftazidime eşdeğer 1164,8 mg seftazidim pentahidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum karbonat ........................ 118 mg/flakon Yardımcı maddeler için 6.l.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon/infüzyon için toz Beyaz krem renkte toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hassas organizmaların neden olduğu tek ve karma enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Öncelikle tercih edilecek bir antibiyotik olarak duyarlılık test sonuçları beklenirken tek başına kullanılabilir. Aminoglikozit ve diğer pek çok beta-laktam antibiyotiklerle kombine kullanılabilir. _Bacteroides fragilis_ ’ten kuşkulanıldığında anaeroblara karşı etkili bir antibiyotikle birlikte kullanılabilir. Endikasyonları; • Şiddetli enfeksiyonlar: Örneğin; septisemi, bakteriyemi, peritonit, menenjit, bağışıklığı baskılanmış hastalarda görülen enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının enfeksiyonlarında (örneğin; enfekte yanıklar) • Kistik fibrozdaki akciğer enfeksiyonunun da dahil olduğu solunum yolları enfeksiyonları • Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları • İdrar yolları enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Gastrointestinal, biliyer ve abdominal enfeksiyonlar • Kemik ve eklem enfeksiyonları • Hemodiyaliz ve peritonal diyaliz ve ayakta devamlı peritonal diyaliz (CAPD) ile ilişkili enfeksiyonlar • Profilaksi: Prostat cerrahisi (transüretral rezeksiyon) 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz enfeksiyonun şiddetine, duyarlılığa, yerine, tipine ve hastanın yaşı ve böbrek fonksiyonuna bağlıdır. • Yetişkinler 2 veya 3’e bölünmüş dozlarda IV veya IM enjeksiyon şeklinde günde 1-6 g’dır. Üriner sistem ve az şiddetli enfeksiyonlar: ˗ Her 12 s Les hele dokumentet