ZIBREN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Altri psicostimolanti e nootropi

Tilgjengelig fra:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-kode:

N06BX

INN (International Name):

Other psychostimulants and nootropics

Enheter i pakken:

"308 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE; "500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 30 COMPRESSE; "500 MG POLVERE PER SOLUZIO

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Altri psicostimolanti e nootropi

Produkt oppsummering:

025367018 - INIETT. 5 FL LIOF.+5 F SOLV. - Revocato; 025367071 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE5 FLACONCINI + 5 FIALE SOLVENTE 4 ML - Revocato; 025367032 - 30 CPR 250 MG - Revocato; 025367057 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 025367069 - 308 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE - Revocato; 025367044 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 025367020 - INIETT.10FL LIOF.+10F SOLV. - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Zibren 500 mg compresse gastroresistenti
Zibren 500 mg polvere per soluzione orale
Zibren 308 mg/ml polvere per soluzione orale
L-acetilcarnitina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Zibren e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zibren
3.
Come prendere Zibren
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zibren
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Zibren e a cosa serve
Zibren contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La
L-acetilcarnitina svolge un’azione protettiva, nutritiva
e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo
spinale e dei nervi periferici.
Zibren è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi
periferici (lesioni tronculari e radicolari) dovute a
cause meccaniche o a processi infiammatori.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zibren
Non prenda Zibren
•
se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Zibren.
La somministrazione per via orale non richiede particolari
precauzioni.
Altri medicinali e Zibren
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Ad oggi, non sono note interazioni quando Zibren è stato usato
insieme ad altri medicinali.
Gravidanz

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zibren 500 mg compresse gastroresistenti
Zibren 308 mg/mL polvere per soluzione orale
Zibren 500 mg polvere per soluzione orale
Zibren 500 mg/4 mL polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg compresse gastroresistenti
Una compressa contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina HCl mg 590,0
(pari a 500 mg di sale interno)
308 mg/mL polvere per soluzione orale
Un flacone da g 12,316 contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina HCl g 12,0
(pari a 10,17 g di sale interno)
Eccipienti con effetti noti: p-idrossibenzoato di metile (E218),
p-idrossibenzoato di propile
(E216).
Un flacone da g 12,316 contiene:
p-idrossibenzoato di metile (E218)mg 3
p-idrossibenzoato di propile (E216) mg 0,7
500 mg polvere per soluzione orale
Una bustina contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina HCl mg 590
(pari a 500 mg di sale interno)
500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina mg 500
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti, polvere per soluzione orale in flacone,
polvere per soluzione
orale in bustine, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.1
Indicazioni terapeutiche
Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo
periferico.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione
medica.
La forma iniettabile può essere somministrata sia per via
intramusc