ZIAGENAVIR

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

SULFATO DE ABACAVIR

Tilgjengelig fra:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC-kode:

ANTIVIROTICOS

INN (International Name):

THE SULFATE OF ABACAVIR

Terapeutisk område:

ANTIVIROTICOS

Produkt oppsummering:

20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 240 ML - 1010702340017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1010702340025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2004-11-24

Informasjon til brukeren

Ziagenavir
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução oral
20 mg/mL
- Paciente -
MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTES
ZIAGENAVIR® SOLUÇÃO ORAL
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZIAGENAVIR
®
sulfato de abacavir
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL
ZIAGENAVIR
®
é apresentado na forma de solução oral que contém 20 mg/mL de
abacavir (como sulfato de
abacavir) e é acondicionado em frasco com 240 mL, acompanhado de
seringa dosadora.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES).
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução oral contém:
abacavir..................................................20 mg
(equivalente a 23,4 mg de sulfato de abacavir)
Veículo*...........................................…..q.s.p. 1 mL
*sorbitol, sacarina sódica, citrato de sódio di-hidratado, ácido
cítrico anidro, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, aromas artificiais de banana e morango, ácido
clorídrico diluído e/ou solução de hidróxido de
sódio e água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZIAGENAVIR
®
é indicado para uso em combinação com outros medicamentos de sua
classe (denominada
antirretrovirais) no tratamento da infecção pelo vírus da
imunodeficiência humana, o HIV, em adultos e
crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZIAGENAVIR
®
pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antirretrovirais,
que combatem vírus do
grupo dos retrovírus.
ZIAGENAVIR
®
é um inibidor de transcriptase reversa análogo a nucleosídeos,
usado para o
tratamento de infecções causadas pelo HIV (que é um tipo de
retrovírus).
É
utilizado
em
combinação
com
outros
antirretrovirais
para
o
tratamento
dessas
infecções.
Reduz
a
quantidade de HIV que circula no sangue, mantendo-a em níveis baixos.
Também aumenta a contagem de
células CD4, um tipo de célula sanguínea branca que tem importante
papel na manutenção de um sistema
imunológico saudável, capaz de combater a infecção.
A resposta

Preparatomtale

Ziagenavir
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução oral
20 mg/mL
- Profissional de Saúde -
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ZIAGENAVIR® SOLUÇÃO ORAL
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZIAGENAVIR
®
sulfato de abacavir
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL
ZIAGENAVIR
®
é apresentado na forma de solução oral que contém 20 mg/mL de
abacavir (como sulfato de abacavir) e é acondicionado em
frasco de 240 mL acompanhado de seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES)
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução oral contém:
abacavir..................................................20 mg
(equivalente a 23,4 mg de sulfato de abacavir)
Veículo*...........................................…..q.s.p. 1 mL
*sorbitol, sacarina sódica, citrato de sódio di-hidratado, ácido
cítrico anidro, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol,
aromas
artificiais de banana e morango, ácido clorídrico diluído e/ou
solução de hidróxido de sódio e água purificada.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZIAGENAVIR
®
é indicado, na terapêutica antirretroviral combinada, para
tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
(HIV) em adultos e crianças.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo de abacavir/lamivudina e
zidovudina/lamivudina (ambos prescritos 2 vezes ao dia e associados ao
efavirenz),
os participantes de ambos os braços alcançaram respostas
virológicas semelhantes. Os participantes em tratamento com abacavir
obtiveram maior incremento na contagem de células T-CD4 ao final de
48 semanas
1
.
1. DeJesus E, Herrera G, Teofilo E, et al. Abacavir versus zidovudine
combined with lamivudine and efavirenz, for the treatment of
antiretroviral-naive HIV-infected adults. Clin Infect Dis
_. _
2004;39(7):1038-1046).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Grupo farmacoterapêutico análogo de nucleosídeo.
MECANISMO DE AÇÃO
O abacav