ZELADROL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

pantoprazol

Tilgjengelig fra:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole

Enheter i pakken:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Resept typen:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produkt oppsummering:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20920 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20920 / 02

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2009-06-15

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZELADROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen a Zeladrol 20 mg tabletta körültekintő
alkalmazása.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztató fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a
Zeladrol gyomornedv-ellenálló
tablettát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zeladrol 20 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta (továbbiakban
Zeladrol 20 mg tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zeladrol 20 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zeladrol 20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zeladrol 20 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZELADROL 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zeladrol 20 mg tabletta hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a
gyomorsavat termelő „pumpát".
Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
A Zeladrol 20 mg tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés,
savas felböfögés) rövidtávú kezelésére
al

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zeladrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazol, pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű
gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátott
tabletta, egyik oldalán „II” jelölés, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid
távú kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag napi 20 mg pantoprazol (1 tabletta).
Előfordulhat, hogy a tünetek enyhülésének elérése érdekében a
tablettákat 2-3 egymást követő nap be
kell bevenni. Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba
kell hagyni. Orvossal való
megbeszélés nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 4 hétnél.
A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét
folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz
kell fordulnia.
_Különleges betegcsoportok_
Idős betegeknél, károsodott vese- vagy májműködés esetén sincs
szükség az adag módosítására.
_Gyermekpopuláció_
A Zeladrol nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők
számára a biztonságosságra és hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
Alkalmazás módja
A Zeladrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy
összetörés nélkül, folyadékkal,
étkezés előtt kell lenyelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont).
OGYI/16931/2012
OGYI/20342/2012
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A betegeket tájékoztatni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha:
-
Nem várt testsúlyvesztés, vérszegénység, emésztőrendszeri
vérzés, dysph