Zanidip 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lerkanidipinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

RECORDATI Ireland Limited

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

lercanidipine hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Zanidip 10 mg filmdrasjerte tabletter
Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter
lerkanidipinhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zanidip er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruke Zanidip
3.
Hvordan du bruker Zanidip
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zanidip
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zanidip er og hva det brukes mot
Zanidip tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere
(dihydropyridinderivater). Disse
legemidlene hjelper til å senke blodtrykket.
Zanidip brukes til å behandle høyt blodtrykk, også kalt
hypertensjon, hos voksne over 18 år. Zanidip
anbefales ikke til barn under 18 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruke Zanidip
Bruk ikke Zanidip:
•
dersom du er allergisk overfor lerkanidipinhydroklorid eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet
•
dersom du lider av visse hjertesykdommer:
•
en obstruksjon av blodstrømningen fra hjertet
•
ubehandlet hjertesvikt
•
ustabil angina (ubehag i brystet som forekommer ved hvile, eller som
blir gradvis verre)
•
dersom du har hatt hjerteinfarkt løpet av den siste måneden
•
dersom du har alvorlige leverproblemer
•
dersom du har nyreproblemer eller du gjennomgår dialyse
•
dersom du bruker legemidler som hemmer metabolismen i leveren, som
f.eks.:
•
legemidler

Preparatomtale

side 1 av 10
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg lerkanidipinhydroklorid
(tilsvarende 18,8 mg lerkanidipin)
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Rosa, rund, 8,5 mm, bikonveks tablett med delestrek på den ene siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zanidip er indisert til voksne til behandling av mild til moderat
essensiell hypertensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte dosen er 10 mg en gang daglig minst 15 minutter før
måltid. Dosen kan økes til 20 mg,
avhengig av individuell respons.
Doseøkning bør skje gradvis fordi det kan gå inntil to uker før
maksimal antihypertensiv effekt er
oppnådd.
Hos personer der monoterapi ikke gir tilfredsstillende effekt, kan det
være gunstig å kombinere
Zanidip med en betablokker (atenolol), et diuretikum (hydroklortiazid)
eller en ACE- hemmer
(kaptopril eller enalapril).
Ettersom dose-responskurven er bratt med et platå ved doser mellom
20-30 mg, er det usannsynlig at
effekten økes ved høyere doser. Derimot kan bivirkningsfrekvensen
tilta.
_Eldre _
Selv om farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder at det ikke
kreves justering av den daglige
doseringen, bør det utvises forsiktighet ved behandlingsstart.
_ _
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av Zanidip hos barn opptil 18 år har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_ _
_Nedsatt nyre- eller leverfunksjon _
side 2 av 10
Forsiktighet bør utvises når behandling starter hos pasienter med
lett til moderat nedsatt nyre- eller
leverfunksjon. Selv om doser som vanligvis anbefales kan tolereres av
disse pasientene, bør
doseøkning til 20 mg daglig skje med forsiktighet. Den
antihypertensive effekten kan bli forsterket hos
pasienter med nedsatt le