YPOZANE 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
07-02-2017
Preparatomtale
(SPC)
07-02-2017
Aktiv ingrediens:
ACETATO DE OSATERONA
Tilgjengelig fra:
Virbac S.A.
ATC-kode:
QG04CX
INN (International Name):
ACETATE OSATERONA
Legemiddelform:
COMPRIMIDO
Sammensetning:
Excipientes: ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, CARMELOSA CALCICA, TALCO
Administreringsrute:
VÍA ORAL
Resept typen:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Perros
Terapeutisk område:
Otros medicamentos utilizados en la hipertrofia prostática benigna
Produkt oppsummering:
YPOZANE 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 7 comprimidos (1 blíster) Autorizado Comercializado
Autorisasjon status:
Autorizado
Autorisasjon dato:
2014-01-02
Informasjon til brukeren
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
YPOZANE 1,875 mg comprimidos para perros
YPOZANE 3,75 mg comprimidos para perros
YPOZANE 7,5 mg comprimidos para perros
YPOZANE 15 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15
mg de acetato de osaterona.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos redondos, blancos, biconvexos de 5,5
mm, 7 mm ,9 mm y 12 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (machos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en
perros (machos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a
prostatitis, el medicamento puede ser
administrado asociado a antimicrobianos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Se puede producir una reducción transitoria de la
concentración plasmática de cortisol que puede
durar varias semanas después de la
administración del medicamento. En
perros bajo estrés (Ej.:
postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo
se debe implementar una monitorización adecuada.
La respuesta al ensayo de estimulación de ACTH puede
también verse suprimida durante algunas
semanas después de la administración de osaterona.
Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades
hepáticas, ya que la seguridad del
medicamento en estos casos no se ha
investigado a fondo
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
YPOZANE 1,875 mg comprimidos para perros
YPOZANE 3,75 mg comprimidos para perros
YPOZANE 7,5 mg comprimidos para perros
YPOZANE 15 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15
mg de acetato de osaterona.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos redondos, blancos, biconvexos de 5,5
mm, 7 mm ,9 mm y 12 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (machos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en
perros (machos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a
prostatitis, el medicamento puede ser
administrado asociado a antimicrobianos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Se puede producir una reducción transitoria de la
concentración plasmática de cortisol que puede
durar varias semanas después de la
administración del medicamento. En
perros bajo estrés (Ej.:
postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo
se debe implementar una monitorización adecuada.
La respuesta al ensayo de estimulación de ACTH puede
también verse suprimida durante algunas
semanas después de la administración de osaterona.
Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades
hepáticas, ya que la seguridad del
medicamento en estos casos no se ha
investigado a fondo
Les hele dokumentet
