Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
BAYER S.P.A.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
"0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3X28 COM
M
Drospirenone ed estrogeno
038542027 - 0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038542015 - 0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038542039 - 0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore YAZ 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film Etinilestradiolo / Drospirenone Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) Contenuto di questo foglio 1. Cos’è YAZ e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare YAZ Quando non deve usare YAZ Avvertenze e precauzioni Coaguli sanguigni YAZ e il cancro Disordini psichiatrici Sanguinamento intermestruale Cosa fare se non compare la mestruazione durante i giorni placebo Altri medicinali e YAZ YAZ con cibi e bevande Analisi di laboratorio Gravidanza Allattamento Guida di veicoli e utilizzo di macchinari YAZ contiene lattosio 3. Come prendere YAZ Preparazione del blister Quando può iniziare il primo blister? Se prende più YAZ di quanto deve pagina 1 di 18 Documento reso disponibile da AIFA il 26/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la t Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE YAZ 0,02 mg / 3 mg, compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 24 compresse rivestite con film rosa chiaro: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone. Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg (come lattosio monoidrato 48,18 mg) 4 compresse placebo (inattive) rivestite con film bianche: La compressa non contiene principi attivi. Eccipiente con effetto noto: lattosio 22 mg (come lattosio monoidrato 23,21 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Le compresse attive sono di colore rosa chiaro, rotonda, con facce convesse, su una delle quali sono segnate le lettere “DS” in un esagono regolare. Le compresse di placebo sono bianche, rotonde, con facce convesse, su una delle quali sono segnate le lettere “DP” in un esagono regolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Contraccezione orale. La decisione di prescrivere YAZ deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a YAZ e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Modo di somministrazione: uso orale. Posologia Come assumere YAZ Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione blister. L’assunzione delle compresse è continua. La posologia è di una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata il giorno dopo l’ultima compressa della confezione precedente. pagina 1 di 23 Documento reso disponibile da AIFA il 26/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp Les hele dokumentet