Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Dienogest / Etinyløstradiol
Heaton k.s
G03AA16
Dienogest / Etinyløstradiol
2 mg / 0.03 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 3x21 stk
C
Markedsført
2018-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN YANA 2 MG/0,03 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DIENOGEST/ETINYLØSTRADIOL Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler: • De er en av de mest pålitelige reversible prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig • De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i blodårer (vener eller arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer • Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 «Blodpropper») Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Yana er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Yana 3. Hvordan du bruker Yana 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Yana 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Yana er og hva det brukes mot • Yana er en p-pille som brukes for å forhindre graviditet. Hver av de 21 filmdrasjerte tablettene inneholder en liten mengde av det kvinnelige hormonet etinyløstradiol og dienogest. P-piller som inneholder to typer hormoner kalles kombinasjonspiller eller kombinerte hormonelle prevensjonsmidler. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Yana GENERELLE MERKNADER Før du begynner å bruke Yana, bør du lese informasjonen om blodpropper i avsnitt 2. Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp - se avsnitt 2 «Blodpropp Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Yana 2 mg/0,03 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2 mg dienogest og 0,03 mg etinyløstradiol. Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 71 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvit, sylindrisk, bikonveks filmdrasjert tablett med en diameter på 6 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Oral antikonsepsjon. Beslutningen om å forskrive Yana bør være basert på den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt for venøs tromboembolisme (VTE) og hvordan risikoen for VTE med Yana er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsvei Oral bruk. Dosering HVORDAN TA YANA Tablettene skal tas i den rekkefølgen som er angitt på blisterbrettet og tas hver dag til samme tid, med litt væske om nødvendig. Det skal tas én tablett daglig i 21 etterfølgende dager. Neste blisterbrett skal startes etter 7 tablettfrie dager, der det vanligvis inntrer en bortfallsblødning. Blødningen starter vanligvis to til tre dager etter inntak av den siste tabletten, og er ikke nødvendigvis avsluttet før man starter på neste blisterbrett. _Hvordan begynne behandlingen med Yana _ _- Ingen tidligere bruk av hormonelle prevensjonsmidler (i løpet av den siste måneden)_ Tablettinntaket skal begynne på dag 1 av kvinnens naturlige menstruasjonssyklus (dvs. den første dagen med menstruasjonsblødning). 2 _- Bytte fra et annet kombinert oralt prevensjonsmiddel (kombinasjons-p-pille) _ Kvinnen bør helst starte behandlingen med Yana dagen etter den siste hormonholdige tabletten fra den forrige kombinasjons-p-pillen, men senest dagen etter den vanlige tablettfrie perioden eller perioden med inaktive tabletter fra den forrige kombinasjons-p-pillen. _- Bytte fra vaginalring eller p-plaster _ Kvinnen bør helst begynne å bruke Yana den dagen vaginalringe Les hele dokumentet