Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
R01AA07
Xylometazolinhydrochlorid
Lösung
Xylometazolinhydrochlorid 0.5mg
gültig
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER XYLOMETAZOLIN ADJUPHARM 0,05 % , LÖSUNG Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS XYLOMETAZOLIN ADJUPHARM 0,05 % JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Xylometazolin adjupharm 0,05 % und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Xylometazolin adjupharm 0,05 % beachten? 3. Wie ist Xylometazolin adjupharm 0,05 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylometazolin adjupharm 0,05 % aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Seite 2 von 6 1. WAS IST XYLOMETAZOLIN ADJUPHARM 0,05 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xylometazolin adjupharm 0,05 % wird in der Nase (Rhinologikum) angewendet und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOMETAZOLIN ADJUPHARM 0,05 % BEACHTEN? Xylometazolin adjupharm 0,05 % wird zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der Nasenschleimhaut angewendet. Xylometazolin adjupharm 0,05 % ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt. XYLOMETAZOLIN ADJUPHARM 0,05 % DA Les hele dokumentet
Seite: 1 von 6 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylometazolin adjupharm 0,05 %, Lösung Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 1 ml Xylometazolin adjupharm 0,05 % enthalten 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid sonstige Bestandteile: Enthält u. a. Benzalkoniumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum Zur Kurzzeittherapie bei Kongestion der Nasenschleimhäute. Xylometazolin adjupharm 0,05 % ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Xylometazolin adjupharm 0,05 % ist für die nasale Anwendung bestimmt. Xylometazolin adjupharm 0,05 % ist für Kleinkinder und Kinder der Altersgruppe 2 bis 6 Jahre geeignet. Xylometazolin adjupharm 0,05 % darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren angewendet werden. 2-3-mal täglich einen Tropfen der Lösung in jede Nasenöffnung. Die für Xylometazolin adjupharm 0,05 % genannte Einzeldosis darf nicht mehr als dreimal pro Tag verabreicht werden. Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Seite: 2 von 6 Xylometazolin adjupharm 0,05 % darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Xylometazolin adjupharm 0,05 % darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Xylometazolinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Xylometazolin adjupharm 0,05 %. - trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca) - Zustand nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen Eingriffen, die die Dura M Les hele dokumentet