XUNIRO 20mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

ROSUVASTATINA DE CALCIO;

Tilgjengelig fra:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

ROSUVASTATIN CALCIUM;

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartulina maule o dúplex con 4, 7 y 14 comprimidos recubiertos, en blister de aluminio - PVC/PVDC incoloro.

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Rosuvastatina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartulina con 4, 7 y 14 comprimidos recubiertos en blíster de PVC-PVDC Incoloro y aluminio plateado

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2028-01-15

Preparatomtale

_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
XUNIRO®
Rosuvastatina
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
XUNIRO 10 MG, ROSUVASTATINA, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
XUNIRO 20 MG, ROSUVASTATINA, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene:
Rosuvastatina cálcica equivalente a
Rosuvastatina base 10 mg. Excipientes c.s.p.
Rosuvastatina 20 mg: Cada comprimido recubierto contiene:
Rosuvastatina cálcica equivalente a
Rosuvastatina base 20 mg. Excipientes c.s.p.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERLIPIDEMIA Y DISLIPIDEMIA MIXTA
La rosuvastatina está indicada como tratamiento adyuvante a la dieta
para reducir el colesterol-
total, colesterol-LDL, ApoB, colesterol-no HDL y los triglicéridos
elevados y aumentar el colesterol-
HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia
mixta. Se debe emplear agentes
reductores de lípidos además de una dieta restringida en grasas
saturadas y colesterol cuando la
respuesta a la dieta y a las intervenciones no farmacológicas solas
haya sido inadecuada.
PACIENTES PEDIÁTRICOS CON HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR
Rosuvastatina está indicado como un complemento de la dieta para:
•
Reducir los niveles de colesterol total, colesterol LDL y ApoB en
niños y adolescentes de 8 a 17
años
de
edad
con
hipercolesterolemia
familiar
heterocigótica
si
después
de
probar
adecuadamente el uso de terapia dietética se presentan los siguientes
hallazgos: colesterol LDL
>190 mg/dL o >160 mg/dL junto con una historia familiar positiva de
enfermedad cardiovascular
prematura (ECV) o dos o más factores de riesgo de ECV.
•
Reducir el colesterol LDL, el colesterol total, el colesterol no HDL y
la ApoB en niños y
adolescentes de 7 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar
homocigótica, ya sea en
monoterapia o con otros tratamientos de reducción de lípidos (por
ejemplo, aféresis de LDL).
HIPERTRIGLICERIDEMIA
La rosuvastatina