Xerdoxo

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Rivaroksabanas

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroksabanas

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

plėvele dengtos tabletės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Rivaroxaban

Autorisasjon status:

Registruotas

Autorisasjon dato:

2020-04-29

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XERDOXO 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xerdoxo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xerdoxo
3.
Kaip vartoti Xerdoxo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xerdoxo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XERDOXO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jums yra paskirtas Xerdoxo, nes
-
Jums diagnozuotas ūminis koronarinis (širdies vainikinių arterijų)
sindromas (būklių grupė, kuriai
priskiriamas miokardo infarktas ir nestabilioji krūtinės angina, t.
y. stiprus krūtinės skausmas) ir
nustatyta, kad Jums buvo padidėję tam tikri širdies sutrikimus
rodantys kraujo tyrimų rodmenys.
Suaugusiems pacientams Xerdoxo sumažina kito miokardo infarkto arba
mirties nuo širdies ar
kraujagyslių ligos riziką.
Jums nebus skiriama vien tik Xerdoxo. Gydytojas Jums taip pat paskirs:
-acetilsalicilo rūgšties arba;
-acetilsalicilo rūgšties kartu su klopidogreliu arba tiklopidinu;
arba
-
Jums diagnozuota didelė kraujo krešulio susidarymo rizika dėl
vainikinių arterijų ligos arba periferinių
arterijų ligos, kuri sukelia simptomus.
Xerdoxo mažina kraujo krešulių susidarymo (aterotrombozinių
reiškinių) riziką suaugusiesiems.
Jums nebus skiriama vien tik Xerdoxo. Gydytojas Jums nurodys vartoti
ir acetilsalicilo rūgšties.
Kai kuriais atvejais, jeigu Xerdoxo Jums skiriamas po procedūros, kai
reikia atverti

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xerdoxo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Šviesiai rusvai geltona arba rusvai geltona, apvali, šiek tiek
abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „2.5“.
Išmatavimai: skersmuo − apytiksliai 6,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xerdoxo, derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba su ASR ir
klopidogreliu ar tiklopidinu, skirtas
vartoti aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį
sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais biologiniais
žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Xerdoxo, derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas vartoti
aterotrombozinių reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių
arterijų liga (VAL) arba simptomine
periferinių arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių
reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.
•
_ŪKS_
_ _
_ _
Pacientai, du kartus per parą vartojantys Xerdoxo 2,5 mg dozę, taip
pat turi vartoti 75-100 mg ASR
paros dozę arba 75-100 mg ASR paros dozę kartu su 75 mg
klopidogrelio arba su standartine
tiklopidino paros doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių riziką ir
kraujavimo riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik
individualiais atvejais, nes gydymo iki 24
mėnesių patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinį (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą Xerdoxo reikia pradėti
per pirmąsias 24 valandas po hospitalizavimo ir kai įprastai
nutraukiamas parenterinis gydymas
antikoaguliantais.
_•_
_VAL arba PAL_
_ _
_ _
Pacien