Xenetix 350 mg I/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Jobitridol

Tilgjengelig fra:

Guerbet

ATC-kode:

V08AB11

INN (International Name):

Jobitridol

Dosering :

350 mg I/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 25x50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
XENETIX 250 MG L/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
XENETIX 300 MG L/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
XENETIX 350 MG L/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
JOBITRIDOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Xenetix er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Xenetix
3.
Hvordan du bruker Xenetix
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Xenetix
6.
Ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Xenetix er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Xenetix er et jodholdig kontrastmiddel. Disse legemidlene brukes ved
røntgenundersøkelser. Xenetix gjør
at konturer av ulike kroppsdeler synes bedre på røntgenbilder.
Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Xenetix
Bruk ikke Xenetix
•
Hvis du tidligere har fått alvorlig hudutslett eller flassende hud,
blemmer og/eller
•
munnsår etter å ha tatt Xenetix.
•
hvis du er allergisk overfor jobitridol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har hatt en allergisk reaksjon overfor et legemiddel som
inneholder det samme virkestoffet
(jobitridol) (se også avsnitt 4, ’Mulige bivirkninger’).
•
hvis du har for høye nivåer

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
XENETIX 250 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
XENETIX 300 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
XENETIX 350 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
XENETIX 250 mg I/ml inneholder 548,4 mg jobitridol /ml, som tilsvarer
250 mg jod.
XENETIX 300 mg I/ml inneholder 658,1 mg jobitridol /ml, som tilsvarer
300 mg jod.
XENETIX 350 mg I/ml inneholder 767,8 mg jobitridol /ml, som tilsvarer
350 mg jod.
Hjelpestoff med kjent effekt: Natrium (opp til 3,5 mg per 100 ml).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Urografi, flebografi, angiografi og computertomografi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Doseringen avhenger av undersøkelsens art og den benyttede teknikk.
Ved gjentatte injeksjoner hos voksne må dosen aldri overstige 4 - 5
ml/kg.
250 MG I/ML
GJENNOMSNITTLIG DOSE ML/KG
TOTALVOLUM (MIN-MAX) ML
Flebografi
2,6
150-200
Thorax CT
2,0
95-170
Intraarteriell DSA
3,1
75-360
300 MG I/ML
GJENNOMSNITTLIG DOSE ML/KG
TOTALVOLUM (MIN-MAX) ML
_Urografi: _
Rask injeksjon
1,2
50-100
Langsom inj.
1,6
100
CT kranium
1,4
20-100
CT helkropp
1,9
20-150
Intravenøs DSA
1,7
40-270
_Arteriografi: _
Cerebral
1,8
45-210
Nedre ekstremitet
2,8
85-300
_Angiokardiografi: _
Voksne
1,1
75-125
2
350 MG I/ML
GJENNOMSNITTLIG DOSE ML/KG
TOTALVOLUM (MIN/MAX) ML
Urografi
1
50-100
CT kranium
1
40-100
CT helkropp
1,8
90-180
Intravenøs DSA
2,1
95-250
_Arteriografi: _
Perifer
2,2
105-205
Nedre ekstremitet
1,8
80-190
Abdominell
3,6
155-330
_Angiokardiografi: _
Voksne
1,9
65-270
Barn
4,6
10-130
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Forhistorie med en alvorlig straksreaksjon eller forsinket hudreaksjon
(se pkt. 4.4 og 4.8) på en
jobitridol-injeksjon.
Manifest tyreotoksikose.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Xenetix er ikke indisert for intratekal bruk.
Alle pasienter bør være godt hydrerte så v