XELAZOR F.C.TAB 500MG/TAB

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

CAPECITABINE

Tilgjengelig fra:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150,, 166 74 166 74, Γλυφάδα 9624436

ATC-kode:

L01BC06

INN (International Name):

CAPECITABINE

Dosering :

500MG/TAB

Legemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensetning:

CAPECITABINE 500MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Resept typen:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapeutisk område:

CAPECITABINE

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 4163/22-1-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0353/002/DC; Συσκευασίες: 2803049803018 BTx30 tabs (BLISTER PVC/PVDC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803049803025 BTx60 tabs (BLISTER PVC/PVDC/AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803049803032 BTx120 tabs (BLISTER PVC/PVDC/AL) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803049803049 BTx30 tabs (BLISTER ALU/ALU foil) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803049803056 BTx60 tabs (BLISTER ALU/ALU foil) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803049803063 BTx120 tabs (BLISTER ALU/ALU foil) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
XELAZOR 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Kαπεσιταβίνη
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρµακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. ∆εν
πρέπει να
δώσετε το
φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα
σηµεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη
ενέργεια, ενηµερώστε το γιατρό ή τον
φαρµακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Xelazor και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Xelazor
3
Πώς να πάρετε το Xelazor
4
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Xelazor
6
Περιεχόµενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ XELAZOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Xe

Preparatomtale

1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xelazor 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο
δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο
δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης.
Έκδοχο(α) µε γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο
δισκίο περιέχει 15,6 mg άνυδρης λακτόζης.
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε στην
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Το
Xelazor
500
mg
είναι
επικαλυµµένα
µε
λεπτό
υµένιο
δισκία
χρώµατος
ροδακινί,
αµφίκυρτου, επιµήκους σχήµατος µε την
ένδειξη «500» στη µία πλευρά και κενό
στην άλλη
πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Xelazor ενδείκνυται για την επικουρική
θεραπεία ασθενών µε καρκίνο παχέος
εντέρου
σταδίου ΙΙΙ (C κατά Dukes) µετά τη
χειρουργική εκτοµή (βλ. παράγραφο 5.1).
Το Xelazor ενδείκνυται για τη θεραπεία
του µεταστατικού κολοορθικού
καρκίνου (βλ.
παράγραφο 5.1).
Το
Xelazor
ενδείκνυται
ως
θεραπεία
πρώτης
γραµµής
του
προχωρηµένου
γαστρικού
καρκίνου σε συνδυασµό µε σχήµα
βασιζόµενο σε πλατίνη (βλ. παράγραφο
5.1).
Το Xelazor σε συνδυασµό µε ντοσεταξέλη
(βλ. παράγραφο 5.1) ενδείκνυται για τη
θεραπεία
ασθενών µε τοπικά προχωρη