Xeden vet 15 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Enrofloksacin

Tilgjengelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Dosering :

15 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-04-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
XEDEN 15 MG, TABLETTER TIL KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse .
.
Ceva Santé Animale.
10, avenue de La Ballastière.
33500 Libourne.
Frankrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Ceva Santé Animale 200 avenue de Mayenne.
Zone Industrielle des Touches.
53000 LAVAL.
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Xeden 15 mg, tabletter til katt.
Enrofloksacin.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 tablett inneholder:
Enrofloksacin……………………..15,0 mg.
Avlang, beige tablett med delestrek.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
_Katt_ .
Behandling av øvre luftveisinfeksjoner.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til unge katter i vekst (katter under 3 måneder
eller katter med
vekt under 1 kg) pga. risiko for bruskskader.
Skal ikke brukes ved kjent kinolonresistens, da det er nesten
fullstendig
kryssresistens overfor andre kinoloner og fullstendig kryssresistens
overfor andre
fluorokinoloner.
Skal ikke brukes til katter med risiko for krampelignende anfall, da
enrofloksacin
kan virke CNS-stimulerende.
Se også punkt 12 “Spesielle advarsler”.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Oppkast og diaré kan forekomme i løpet av behandlingen. Symptomene
forsvinner
spontant og krever vanligvis ikke at behandlingen må avbrytes.
I sjeldne tilfeller kan det oppstå hypersensitivitetsreaksjoner. I
slike tilfeller skal
behandlingen stoppes. Nevrologiske symptomer (krampeanfall,
muskelsitringer,
ataksi, eksitasjon) kan forekomme.
.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Katt.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Gis i munnen.
5 mg enrofloksacin/kg/dag som en daglig engangsdose i 5-10 dager.
Dette tilsvarer 1 tablett pe

Preparatomtale

1
DNO 090017ff81716388
/ 1.3
Confidential
IN-PROGRESS
1 / 5
DNO 090017ff81716388
/ 2.0
Confidential
APPROVED
1 / 5
1 / 5
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Xeden vet 15 mg, tabletter til katt.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Enrofloksacin
15,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Avlang, beige tablett med delestrek, som kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
_Katt _
Behandling av øvre luftveisinfeksjoner.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til unge katter i vekst (katter under 3 måneder
eller katter med vekt under 1 kg) pga.
risiko for bruskskader.
Skal ikke brukes ved kjent kinolonresistens, da det er nesten
fullstendig kryssresistens overfor andre
kinoloner og fullstendig kryssresistens overfor andre fluorokinoloner.
Skal ikke brukes til katter med risiko for krampelignende anfall, da
enrofloksacin kan virke CNS-
stimulerende.
Se også punkt 4.7 og 4.8.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Fluorokinoloner skal kun benyttes til behandling av klinisk sykdom som
har respondert dårlig, eller
ventes å respondere dårlig, på andre klasser av antibakterielle
midler. Så langt det er mulig skal all
bruk av fluorokinoloner baseres på resistenstesting. Bruk av
preparatet som avviker fra instruksjonene
i preparatomtalen kan medføre økt prevalens av bakterier som er
resistente mot fluorokinoloner og kan
medføre redusert effekt av behandling med andre kinoloner pga. risiko
for kryssresistens.
Ved bruk av produktet skal det tas hensyn til offentlig og lokal
antibiotikapolitikk.
Preparatet skal brukes med forsiktighet til katter med sterkt nedsatt
nyre- eller leverfunksjon.
1
DNO 090017ff81716388
/ 1.3
Confidential
IN-PROGRESS
1 / 5
DNO 090017ff81716388
/ 2.0
Confidential
APPROVED
1 / 5
2 / 5
Tyggetablettene er smaksatte. For å u