WILLFACT 500 süstelahuse pulber ja lahusti

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

von Willebrandi faktor

Tilgjengelig fra:

LFB Biomedicaments

ATC-kode:

B02BD10

INN (International Name):

von Willebrandi factor

Dosering :

500RÜ 5ml 1TK

Legemiddelform:

süstelahuse pulber ja lahusti

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Willfact 500, 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Willfact, 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Willfact 2000, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Inimese von Willebrandi faktor
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes
teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti,
apteekri
või
meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Willfact ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Willfacti kasutamist
3.
Kuidas Willfacti kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Willfacti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Willfact ja milleks seda kasutatakse
Willfact on verejooksu peatamiseks kasutatav ravim, mis sisaldab
toimeainena inimese von Willebrandi
faktorit.
Willfact on näidustatud verejooksude või operatsiooniga seotud
verejooksude ennetamiseks ja raviks von
Willebrandi tõve korral, kui ravi ainult desmopressiiniga on
ebatõhus või vastunäidustatud.
2.
Mida on vaja teada enne Willfacti kasutamist
Ärge kasutage Willfacti:

kui olete inimese von Willebrandi faktori või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;

kui teil on A-hemofiilia.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Teie ravi Willfactiga peab alati toimuma hemostaatiliste häirete
ravis kogenud arsti järelevalve all.
Kui teil tekib tugev verejooks ja vereanalüüs näitab VIII faktori
sisalduse vähenemist teie veres, saate
esimese 12 tunni jooksul von Willebrandi faktori preparaati lisaks
VIII faktori preparaadile.
Allergilised reaktsioonid
Nagu igasuguse inimese verest või vereplasmast

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Willfact 500, 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Willfact, 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Willfact 2000, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Willfacti
väljastatakse
süstelahuse
pulbri
ja
lahustina.
Üks
süstelahuse
pulbri
viaal
sisaldab
nominaalkogusena 500 RÜ, 1000 RÜ või 2000 RÜ inimese von
Willebrandi faktorit.
Pärast lahustamist 5 ml süstevees (500 RÜ), 10 ml süstevees (1000
RÜ) või 20 ml süstevees (2000 RÜ)
sisaldab preparaat ligikaudu 100 RÜ/ml inimese von Willebrandi
faktorit.
Enne albumiini lisamist on Willfacti spetsiifiline aktiivsus ≥ 60
RÜ VWF:RCo/mg valgu kohta.
Von Willebrandi faktori tugevust mõõdetakse rahvusvahelistes
toimeühikutes (RÜ) ristotsetiini kofaktori
aktiivsuse (VWF:RCo) järgi võrreldes von Willebrandi faktori
kontsentraadi rahvusvahelise standardiga.
Inimese
VIII
faktori
sisaldus
Willfactis
on
≤ 10 RÜ/100 RÜ VWF:RCo.
VIII faktori
tugevus
(RÜ)
on
määratud kindlaks Euroopa farmakopöa kromogeense analüüsiga.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
See ravim sisaldab naatriumi:
-
Üks 5 ml viaal (500 RÜ) Willfacti sisaldab 0,15 mmol (3,4 mg)
naatriumi.
-
Üks 10 ml viaal (1000 RÜ) Willfacti sisaldab 0,3 mmol (6,9 mg)
naatriumi.
-
Üks 20 ml viaal (2000 RÜ) Willfacti sisaldab 0,6 mmol (13,8 mg)
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Pulber
on
valge
või
kahvatukollane
lüofiliseeritud
pulber
või
mure
tahke
aine.
Lahusti on selge ja värvitu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hemorraagia või kirurgilise verejooksu ennetamine ja ravi von
Willebrandi tõve korral, kui ravi ainult
desmopressiiniga (DDAVP) on ebatõhus või vastunäidustatud.
Ravimit ei tohi kasutada A-hemofiilia raviks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Von Willebrandi tõve ravi peab toimuma hemostaatiliste häirete ravis
kogenud arsti järelevalve all.
Annustamine
1 RÜ/kg von Willebrandi faktorit suurendab üldjuhul VW