Wilate pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila 1000 UI

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Factorul VIII de coagulare uman/Factor von Willebrand

Tilgjengelig fra:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H

ATC-kode:

B02BD06

INN (International Name):

Factor VIII de coagulare uman/Factor von Willebrand

Dosering :

1000 UI

Legemiddelform:

pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila

Enheter i pakken:

N1 + 10 ml N1

Resept typen:

Cu reteta

Produsert av:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H (prod.: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H, Austria; Octapharma GmbH,

Autorisasjon dato:

2014-04-29

Informasjon til brukeren

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20540 din 29.04.2014 
nr. 20541 din 29.04.2014     

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

WILATE
®
 500 
WILATE
®
 1000 
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Wilate
®
 500 
Wilate
®
 1000 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Factor VIII de coagulare uman 
Factor von Willebrand   

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie reconstituită conţine: 
_substanţe active: _factor de coagulare von Willebrand (FVW) – 100 UI, factor de coagulare 
VIII (FVIII) – 100 UI; 
_excipienţi:_ clorură de sodiu, glicină, zaharoză, citrat de
sodiu, clorură de calciu. 
_solvent: _apă purificată cu conţinut de 0,1% polisorbat 80. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Pulbere  pentru  soluţie  perfuzabilă_:  pulbere  liofilizată  de  culoare  albă  sau  galben-deschis 
sau masă solidă friabilă. 
_Solventul_: lichid transparent, incolor. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС 
Antihemoragice.  Factori    de  coagulare  sanguină.    Factorul    Von  Willebrand  şi  factorul  de 
coagulare VIII în combinaţie, B02BD06. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Boala Von Willebrand (BVW) _
Factorul  von  Willebrand  (din  concentrat)  este  un  constituent  normal  al  plasmei  umane  şi 
are acelaşi mod de acţiune ca şi FVW endogen. 
Administrarea de FVW permite corectarea tulburărilor hemostatice la pacienţii cu deficit de 
FVW (BVW) la două nivele: 
-  FVW  restabileşte  adeziunea  trombocitelor  la  nivelul  subendoteliului  vascular,  la  locul 
leziunii vasculare (deoarece se leagă atît de subendoteliul vascular