Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Bupropionhydroklorid
GlaxoSmithKline AS
N06AX12
Bupropion hydrochloride
150 mg
Tablett med modifisert frisetting
Boks av plast 90 stk
C
Markedsført
2007-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN WELLBUTRIN RETARD 150 MG TABLETT MED MODIFISERT FRISETTING WELLBUTRIN RETARD 300 MG TABLETT MED MODIFISERT FRISETTING BUPROPIONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Wellbutrin Retard er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Wellbutrin Retard 3. Hvordan du bruker Wellbutrin Retard 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Wellbutrin Retard 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Wellbutrin Retard er og hva det brukes mot Wellbutrin Retard er et legemiddel som er forskrevet av legen din for å behandle depresjon. Det antas at det påvirker stoffer i hjernen som kalles _noradrenalin _og _dopamin_. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Wellbutrin Retard Bruk ikke Wellbutrin Retard: • DERSOM DU ER ALLERGISK overfor bupropion eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • DERSOM DU TAR ANDRE LEGEMIDLER SOM INNEHOLDER BUPROPION. • DERSOM DU HAR FÅTT DIAGNOSEN EPILEPSI ELLER TIDLIGERE HAR HATT KRAMPEANFALL. • DERSOM DU HAR ELLER TIDLIGERE HAR HATT EN SPISEFORSTYRRELSE (for eksempel bulimi eller anorexia nevrosa). • DERSOM DU HAR HJERNESVULST. • DERSOM DU VANLIGVIS INNTAR STORE MENGDER ALKOHOL, og nylig har sluttet eller skal på avvenning. • DERSOM DU HAR ALVORLIG NEDSATT LEVERFUNKSJON. • DERSOM DU NYLIG HAR AVSLUTTET BEHANDL Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN WELLBUTRIN RETARD 150 mg tablett med modifisert frisetting WELLBUTRIN RETARD 300 mg tablett med modifisert frisetting 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 150 mg eller 300 mg bupropionhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett med modifisert frisetting. 150 mg tablett: Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS 5FV 150” med svart trykk på den ene siden og blank på den andre siden. 300 mg tablett: Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS 5YZ 300” med svart trykk på den ene siden og blank på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Wellbutrin Retard er indisert for behandling av depressive episoder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Anbefalt startdose er 150 mg en gang daglig. En optimal dosering kunne ikke fastslås ut fra kliniske studier. Hvis ikke forbedring av tilstanden ses etter 4 ukers behandling med 150 mg, kan dosen økes til 300 mg, gitt en gang daglig. Det bør være et intervall på minst 24 timer mellom suksessive doser. Innsettende effekt av bupropion er rapportert 14 dager etter behandlingsstart. Som ved behandling med alle antidepressiva, kan den fulle antidepressive effekten av Wellbutrin Retard kreve flere ukers behandling. Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode på minst 6 måneder, for å sikre symptomfrihet. Søvnløshet er en svært vanlig bivirkning og er ofte forbigående. Søvnløshet kan reduseres ved å unngå dosering ved sengetid (forutsatt at det går minst 24 timer mellom dosene). BYTTE FRA WELLBUTRIN RETARD DEPOTTABLETTER: Ved bytte fra Wellbutrin depottabletter som gis to ganger daglig, til Wellbutrin Retard tablett med modifisert frisetting, skal pasientene behandles med samme totale daglige dose hvis mulig. _Pediatrisk populasjon _ Wellbutrin Retard er ikke indisert til behandling av barn eller unge under 18 år (se pkt. 4.4). Sikkerhet og effekt av Wellbutrin Retard hos pasienter under 18 år Les hele dokumentet