VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

voriconazole 50 mg

Tilgjengelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

J02AC03.

INN (International Name):

voriconazole 50 mg

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > voriconazole 50 mg

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Resept typen:

liste I; prescription hospitalière

Terapeutisk område:

Antimycosiques à usage systémique ; dérivés triazolés

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique ; dérivés triazolés - code ATC : J02AC03VORICONAZOLE BIOGARAN contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE BIOGARAN est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections.Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus spp.) ; une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida spp.) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang) ; des infections invasives graves dues à Candida spp. quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ; des infections fongiques graves dues à Scedosporium spp. ou à Fusarium spp. (deux espèces différentes de champignons).VORICONAZOLE BIOGARAN est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant engager le pronostic vital.Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Produkt oppsummering:

VORICONAZOLE 50 mg - VFEND 50 mg, comprimé pelliculé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2016-07-12

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2023
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé et
dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VORICONAZOLE BIOGARAN 50
mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique ;
dérivés triazolés - code ATC :
J02AC03
VORICONAZOLE BIOGARAN contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE
BIOGARAN est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en
empêchant la croissance des
champignons qui provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
_Aspergillus _spp.) ;
·
une candidémie (autre type d’infection fongique due

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Voriconazole..........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 64.94 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond (environ 7 mm de
diamètre), biconvexe, comportant la
mention « V9CN » gravée en creux sur une face et la mention « 50
» gravée en creux sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et les enfants
âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes :
Traitement des aspergilloses invasives.
Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
Traitement des infections invasives graves à _Candida_ (y compris _C.
krusei_) résistant au fluconazole.
Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium _spp. ou
_Fusarium _spp.
VORICONAZOLE BIOGARAN doit être principalement administré aux
patients atteints d'infections
évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie
doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le
début et pendant le traitement par voriconazole
(voir rubrique 4.4).
VORICONAZOLE BIOGARAN est aussi disponible sous forme de comprimés
pelliculés dosés à 200 mg
et sous forme de poudre pour solution pour perfusion dosée à 200 mg.
En outre, d'autres ma