voriconazol

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

VORICONAZOL

Tilgjengelig fra:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (International Name):

VORICONAZOLE

Terapeutisk område:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Produkt oppsummering:

200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CT 10 FA VD TRANS - 1211003470011 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CT 14 FA VD TRANS - 1211003470028 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CT 1 FA VD TRANS - 1211003470036 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CT 28 FA VD TRANS - 1211003470044 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1211003470052 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211003470060 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211003470079 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211003470087 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1211003470095 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211003470109 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211003470117 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211003470125 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2017-03-20

Informasjon til brukeren

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-13T03:53:18-0300. Current time: 2022-03-13T03:52:01-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Preparatomtale

VORICONAZOL IV
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
200 MG
LLD_Bra_CDSv27.0_23Mar2021_v1_VORPOI_14_VPS
30/Mar/2021
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VORICONAZOL IV
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
voriconazol
APRESENTAÇÃO
voriconazol IV pó liofilizado para solução injetável de 200 mg em
embalagem contendo 1 frasco-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de voriconazol IV contém o equivalente a 200 mg de
voriconazol.
Após reconstituição com 19 mL de água para injetáveis, cada mL da
solução contém o equivalente a 10 m g de
voriconazol e um volume extraível de 20 mL.
Excipientes: sulfobutil-éter beta-ciclodextrina sódica.
LLD_Bra_CDSv27.0_23Mar2021_v1_VORPOI_14_VPS
30/Mar/2021
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O voriconazol IV é um agente antifúngico triazólico de amplo
espectro, e é indicado para tratamento de
aspergilose invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por
_Candida_
, incluindo candidemia e candidíase
esofágica (incluindo
_C. krusei_
) e; tratamento de infecções fúngicas graves causadas por
_S cedo sp oriu m_
spp. e
_Fusarium_
spp.
O voriconazol IV deve ser administrado principalmente a pacientes com
infecções progressivas e pa ssíveis de
causar a morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS_ – EFICÁCIA EM PACIENTES COM
ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL
O voriconazol apresenta atividade fungicida
_in vitro_
contra
_Aspergillus_
spp. A eficácia e o benefício em termos
de sobrevida do voriconazol
_versus_
anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose
invasiva
aguda
foram
demonstrados
num
estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em 277 pacientes
imunocomprometidos tratados durante 12 se