VOLTERRA 30 MG FILM KAPLI TABLET,50 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

trospiyum klorür

Tilgjengelig fra:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

G04BD09

INN (International Name):

trospiyum chloride

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

KULLANMA TAL
İ
MATI
VOLTERRA 30 mg film kapl
ı
tablet
A
ğı
z yolu ile al
ı
n
ı
r.
_•_
_Etkin madde: _
30 mg trospiyum klorür
_•_
_Yard_
ı
_mc_
ı
_ maddeler: _
Laktoz monohidrat, m
ı
s
ı
r ni
ş
astas
ı
, povidon, sodyum ni
ş
asta glikolat,
mikrokristalin selüloz, stearik asit, kolloidal silikon dioksit,
deiyonize su, Opadry White YS-
1-7027 (hipromelloz, titanyum dioksit, triacetin)
Bu ilac
ı
kullanmaya ba
ş
lamadan önce bu KULLANMA TAL
İ
MATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için re çete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda yüksek _
_veya dü_
ş
_ük doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
Bu Kullanma Talimat
ı
nda:
_1._
_VOLTERRA nedir ve ne için kullan_
ı
_l_
ı
_r? _
_2._
_VOLTERRA'y_
ı
_ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_VOLTERRA nas_
ı
_l kullan_
ı
_l_
ı
_r? _
_4._
_Olas_
ı
_ yan etkiler nelerdir? _
_5._
_VOLTERRA'n_
ı
_n saklanmas_
ı
_ _
Ba
ş
l
ı
klar
ı
yer almaktad
ı
r.
1. VOLTERRA nedir ve ne için kullan
ı
l
ı
r?
•
Etkin madde olarak 30 mg trospiyum klorür içerir.
•
Beyaz, yuvarlak, çift taraf
ı
çentikli, bikonveks film kapl
ı
tabletler olup, her iki yüzünde
tabletlerin yar
ı
ya bölünmesine imkan veren k
ı
r
ı
lma çenti
ğ
i bulunmaktad
ı
r.
•
Blister ambalaj içeren kutuda 50 adet film kapl
ı
tablet yer al
ı
r.
•
Spazm çözücü bir ajand
ı
r.
•
A
ş
a
ğı
daki durumlarda görülen idrara ç
ı
kma s
ı
kl

Preparatomtale

K1SA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ
TIBBI ÜRÜNÜN ADI
Volterra 30 mg film kapl
ı
tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F
VE
KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Etkin madde:
30.0 mg trospiyum klorür
Yard
ı
mc
ı
maddeler:
Laktoz Monohidrat
100.00 mg
Sodyum ni
ş
asta glikolat
10.00 mg
Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Film kapl
ı
tablet.
Beyaz, yuvarlak, çift taraf
ı
çentikli, bikonveks film kapl
ı
tabletler.
Tabletlerin yar
ı
ya bölünmesine imkan veren k
ı
r
ı
lma çenti
ğ
i, tabletin her iki yüzünde
bulunmaktad
ı
r.
4.
KLINIK ÖZELLIKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
A
ş
a
ğı
daki durumlarda görülen idrara ç
ı
kma s
ı
kl
ığı
nda art
ış
(pollaküri)'nin semptomatik
tedavisinde endikedir.
—
Non-hormonal ve non-organik vejetatif mesane fonksiyon bozukluklar
ı
(semptomatik
irritable mesane, duyusal urge inkontinans).
—
Medulla spinalisin supranükleer lezyonlar
ı
na sekonder olarak geli
ş
en spastik nörojen
mesane (detrusor hiperrefleksisi), detrusor ve sf
ı
nkter dissinerji varl
ığı
nda mesane, tercihen
hastan
ı
n kendisinin uygulad
ığı
intermitant kateterizasyon yolu ile, içinde residüal idrar
kalmaks
ı
z
ı
n bo
ş
alt
ı
lmal
ı
d
ı
r. E
ğ
er mesane tamamen bo
ş
alt
ı
lmam
ış
ise VOLTERRA
al
ı
nmamal
ı
d
ı
r.
Not: Vejetatif mesane bozukluklar
ı
nda tedavi öncesinde mesane disfonksiyonunun nedeni
aç
ığ
a kavu
ş
turulmal
ı
d
ı
r. Öncelikle nedene yönelik tedavi gerektirir. Üriner sistem
infeksiyonu
ve mesane karsinoma varl
ığı
ara
ş
t
ı
r
ı
lmal
ı
d
ı
r.
4.2.
Pozoloji ve uygulama
ş
ekli
Pozoloji/uygulama s
ı
kl
ığı
ve süresi:
Dozaj hastal
ığı
n
ş
iddetine ve hastan
ı
n tedaviye verdi
ğ
i cevaba göre de
ğ
i
ş
ir.
1 / 9
Trospiyum Klorür'ün önerilen günlük dozu 45 mg'd
ı
r. Hastan
ı
n ilaca bireysel cevab
ı
ve
tolerabilitesi göz önünde bulundurulduktan sonra günlük doz hekim
taraf
ı
ndan 30 mg'a
azalt
ı
labilir. O zaman doz a
ş
a
ğı
daki tabloya göre düzenlenmelidir.
GÜNLÜK D