VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

diclofénac sodique 0

Tilgjengelig fra:

Laboratoires THEA

ATC-kode:

S01BC03 (S = organes sensoriels)

INN (International Name):

diclofénac sodique 0

Dosering :

0,3 mg

Legemiddelform:

Collyre

Sammensetning:

pour un récipient unidose > diclofénac sodique 0,3 mg

Administreringsrute:

ophtalmique

Enheter i pakken:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,3 ml

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN à usage locale

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN à usage locale - Code ATC : S01BC03 (S = organes sensoriels)VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation et la douleur.VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose est utilisé avant et après certaines interventions chirurgicales de l'œil pour : Eviter que le diamètre de la pupille ne se rétrécisse (inhibition du myosis). Eviter que des inflammations de l’œil ne surviennent si vous avez été opéré (chirurgie de la cataracte ou opération du segment antérieur de l'œil). Traiter les douleurs qui surviennent lorsque vous avez été opéré pour corriger une myopie (kératectomie photoréfractive).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1995-02-21

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en
récipient unidose
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml), collyre
en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3
mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml),
collyre en solution en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml),
collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml),
collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN à
usage locale - Code ATC
: S01BC03 (S = organes sensoriels)
VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en
récipient unidose contient du
diclofénac, une substance qui appartient à la famille des
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdie

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOLTARENOPHTA 0,1 POUR CENT (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac sodique
......................................................................................................................
0,3 mg
Pour un récipient unidose.
Excipients : huile de ricin polyoxyéthylénée (CREMOPHOR EL) (15,0
mg/0,3 ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte.
·
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l'œil.
·
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au cours des
24 premières heures post-opératoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte et
prévention des manifestations inflammatoires
liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment
antérieur de l'œil :
·
pré-opératoire : jusqu'à 5 fois 1 goutte dans les 3 heures
précédant l'intervention ;
·
post-opératoire : 3 fois 1 goutte dès la fin de l'intervention, puis
3 à 5 fois 1 goutte par jour, aussi longtemps
que nécessaire.
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au cours des 24
premières heures post-opératoires :
·
pré-opératoire : 2 gouttes dans l'heure précédant l'opération;
·
post-opératoire : 2 gouttes dans l'heure suivant l'opération, puis 4
gouttes dans les 24 heures suivant
l'opération.
Chez l'enfant
Aucune étude spécifique n'a été réalisée.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival
infér