Voltaren MAX 23,2 mg/g Żel

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Diclofenac diethylammonium

Tilgjengelig fra:

Haleon Poland Sp. z o.o.

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenacum diethylammonium

Dosering :

23,2 mg/g

Legemiddelform:

Żel

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909997231099; Zawartość opakowania: 1 tuba 120 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990968978; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990968930; Zawartość opakowania: 2 tuby 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991191085; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990968954; Zawartość opakowania: 1 tuba 180 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107352; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107345; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990968961; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990968947

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VOLTAREN MAX, 23,2 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum diethylammonium _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeżeli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Voltaren MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren MAX
3.
Jak stosować lek Voltaren MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Voltaren MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VOLTAREN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Voltaren MAX zawiera substancję czynną – diklofenak, należący do
grupy leków znanych jako
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Voltaren MAX jest białym żelem przeznaczonym do wcierania w skórę.
Voltaren MAX przynosi ulgę w bólu, redukuje stan zapalny i obrzęki,
występujące w okolicach mięśni
i stawów.
Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Lek stosowany jest w miejscowym leczeniu:
U OSÓB DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU POWYŻEJ 14 LAT:
•
pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
•
bólu pleców,
•
ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich, takich jak:
zapalenie ścięgien, łokieć
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, za

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Voltaren MAX, 23,2 mg/g, żel
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram produktu Voltaren MAX zawiera 23,2 mg diklofenaku
dietyloamoniowego (
_Diclofenacum _
_diethylammonium_
), co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każdy gram żelu zawiera
50 mg glikolu propylenowego,
0,2 mg butylohydroksytoluenu (E 321) oraz 1 mg kompozycji zapachowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały lub prawie biały, delikatny, jednorodny żel, o kremowej
konsystencji.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Voltaren MAX jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 14 lat.
Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym leczeniu:
u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat:
•
pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
•
bólu pleców,
•
ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak:
zapalenie ścięgien, łokieć
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat):
•
ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem po 7 dniach stosowania
żelu w przypadku braku
poprawy lub nasilenia się objawów chorobowych.
Dawkowanie
_Osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 14 lat _
2
Voltaren MAX działa przeciwbólowo do 12 godzin, należy go stosować
dwa razy na dobę. Produkt
należy delikatnie wcierać w skórę w miejscu bólu.
Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego
chorobowo: ilość żelu od 2 g do 4 g
(ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha
włoskiego) jest odpowiednia do
leczenia obszaru o powierzchni 400 – 800 cm
2
.
Po zas