Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DICLOFENAC
HALEON ITALY S.R.L.
M01AB05
DICLOFENAC
" 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 CPR; " 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 CPR; " 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORAL
N
DICLOFENAC
035500038 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 035500040 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 035500026 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 CPR - Autorizzato; 035500014 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 CPR - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VOLTADVANCE 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VOLTADVANCE 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE diclofenac sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 - 3 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Voltadvance e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Voltadvance 3. Come prendere Voltadvance 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Voltadvance 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VOLTADVANCE E A COSA SERVE Voltadvance contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Voltadvance agisce riducendo il dolore e l’infiammazione. Voltadvance è indicato per il trattamento di dolori di varia origine e natura, come ad esempio: • dolore alle articolazioni • mal di schiena (lombaggini) • dolore ai muscoli, incluso il torcicollo • mal di testa • mal di denti • dolori mestruali Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 - 3 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VOLTADVANCE NON PRENDA VOLTADVANCE • se è allergico al diclofenac sodico, all’acido acetilsalicilico o a qualsiasi altro antinfiammatorio non steroideo (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha un’ulcera, un sanguina Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VOLTADVANCE 25 mg compresse rivestite con film VOLTADVANCE 25 mg polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene: principio attivo diclofenac sodico 25 mg. Una bustina di polvere per soluzione orale contiene: principio attivo diclofenac sodico 25 mg. Eccipienti con effetti noti: aromi contenenti limonene, linalolo, eugenolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Polvere per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Dolori di varia natura quali, ad esempio, dolori alle articolazioni, lombaggini, dolori muscolari, mal di testa e di denti, dolori mestruali. 4.2. Posologia e modo di somministrazione ADULTI E ADOLESCENTI SOPRA I 14 ANNI : 1-3 compresse rivestite o bustine di polvere per soluzione orale al giorno, ai pasti, anche 2 in unica somministrazione. La dose massima giornaliera è di 75 mg. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. Le compresse rivestite vanno deglutite intere, con acqua od altro liquido; le bustine di polvere vanno sciolte in un bicchiere di acqua prima dell’assunzione. Si consiglia l’assunzione del prodotto preferibilmente a stomaco pieno. Non superare i 3 giorni di trattamento. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). POPOLAZIONI SPECIALI INSUFFICIENZA RENALE Voltadvance è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale (vedere paragrafo 4.3). Si raccomanda cautela nella somministrazione di Voltadvance in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). INSUFFICIENZA EPATICA Voltadvance è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Si raccomanda cautela Les hele dokumentet