Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Lisdeksamfetamindimesilat
Teva B.V.
N06BA12
Lisdeksamfetamindimesilat
70 mg
Kapsel, hard
Boks 30 stk
A
Markedsført
2023-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VOLIDAX 30 MG KAPSLER, HARDE VOLIDAX 50 MG KAPSLER, HARDE VOLIDAX 70 MG KAPSLER, HARDE LISDEKSAMFETAMINDIMESILAT Viktige ting du trenger å vite om legemidlet ditt Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Volidax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Volidax 3. Hvordan du bruker Volidax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Volidax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Volidax er og hva det brukes motHva Volidax er Volidax inneholder virkestoffet lisdeksamfetamindimesilat som støtter hjerneaktiviteten din. Det bidrar til å bedre oppmerksomheten din, hjelper deg å konsentrere deg og gjør deg mindre impulsiv. Volidax er et langtidsvirkende legemiddel som virker gradvis i løpet av en 14 timers periode. Hva Volidax brukes mot Volidax er en behandling mot ”hyperkinetiske forstyrrelser” (ADHD) hos voksne. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 1 måneds behandling. Til barn og ungdom i alderen 6 til 17 år finnes det et annet legemiddel som inneholder lisdeksamfetamindimesilat. Volidax brukes ikke som en behandling mot ADHD hos barn under 6 år, da det ikke er kjent om det er trygt eller gunstig å bruke hos så små barn. Hvordan det virker Volidax bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som har nedsatt aktivitet. Legemidlet kan Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Volidax 30 mg kapsler, harde Volidax 50 mg kapsler, harde Volidax 70 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 30 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 30 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 8,9 mg deksamfetamin. 50 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 50 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 14,8 mg deksamfetamin. 70 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 70 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 20,8 mg deksamfetamin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard 30 mg kapsel: Hvit bunn og oransje topp, merket ‘TEV’ og ‘30 mg’ med svart blekk. 50 mg kapsel: Hvit bunn og blå topp, merket ‘TEV’ og ‘50 mg’ med svart blekk. 70 mg kapsel: Blå bunn og oransje topp, merket ‘TEV’ og ‘70 mg’ med svart blekk. Hver kapsel er omtrent 19 mm x 6 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Volidax er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos voksne med hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD, attention deficit/hyperactivity disorder). Volidax er ikke indisert hos alle voksne pasienter, og avgjørelsen om bruk av legemidlet må ta hensyn til pasientens profil, inkludert en grundig vurdering av symptomenes alvorlighetsgrad og kronisitet, potensial for misbruk, feilbruk eller avvikende bruk og klinisk respons på eventuell tidligere farmakoterapi for behandling av ADHD. Behandlingen skal gjøres under tilsyn av en spesialist innen atferdsforstyrrelser. Diagnosen skal være basert på fullstendig anamnese og evaluering av pasienten, i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller retningslinjer i ICD. Diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av ett eller flere symptomer. Hos voksne er det krav om at symptomer på ADHD allerede var tilstede i barndommen, og dette skal bekreftes retrospektivt (i henhold til pasientens journal eller, hvis ikke tilgjengelig, ved hjelp av egnede og strukturerte instrumenter eller intervjuer). Basert på klinisk vurdering skal pasienten ha ADHD av minimum moderat alvorlighetsgrad som Les hele dokumentet