VIZIBIM 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

BIMATOPROST

Tilgjengelig fra:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC-kode:

S01EE03

INN (International Name):

BIMATOPROST

Dosering :

0,3 mg/ml

Legemiddelform:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sammensetning:

BIMATOPROST 0,3 mg

Administreringsrute:

VÍA OFTÁLMICA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Bimatoprost

Produkt oppsummering:

VIZIBIM 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 Frasco de 3 ml Autorizado 19/07/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2017-07-20

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIZIBIM 0,3 MG/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN
bimatoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
VIZIBIM
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
VIZIBIM
3. Cómo usar
VIZIBIM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
VIZIBIM
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIZIBIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VIZIBIM es un medicamento para glaucoma. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
prostamidas.
VIZIBIM colirio se utiliza para reducir la presión elevada en el ojo.
Este medicamento puede utilizarse solo
o con otros colirios llamados betabloqueantes, que también reducen la
presión.
El ojo contiene un líquido acuoso transparente que nutre el interior
del ojo. Este líquido se drena
continuamente hacia el exterior del ojo y al mismo tiempo se va
formando nuevo líquido para reponerlo. Si
el líquido no se drena con la suficiente velocidad, la presión
dentro del ojo aumenta. Este medicamento
actúa aumentando el drenaje del líquido. Esto reduce la presión
dentro del ojo. Si no se reduce la presión
elevada dentro del ojo, podría provocar una enfermedad denominada
glaucoma y dañar su visión.
VIZIBIM
colirio en solución es una solución estéril que no contiene
conservantes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VIZIBIM
NO USE VIZIBIM:
-
Si es alérgico a bimatoprost o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIZIBIM 0,3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost.
Excipiente(s) con efecto conocido:
2,95 mg/ml de hidrógeno fosfato disódico heptahidrato (0,042 mg de
fosfatos en cada gota).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora.
pH: 6,8-7,8
Osmolalidad: 261-319 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en adultos con glaucoma
de ángulo abierto crónico e
hipertensión ocular (como monoterapia o terapia combinada con
betabloqueantes).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es una gota en el ojo(s) afectado(s),
administrada una vez al día por la noche. No se
debe exceder de una vez al día, ya que una administración más
frecuente puede disminuir el efecto reductor
de la presión intraocular.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost
en niños de 0 a 18 años de edad.
Pacientes con insuficiencia hepática y renal:
No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con insuficiencia renal o
insuficiencia hepática de moderada a
grave, y por lo tanto, deberá utilizarse con precaución en estos
casos. En pacientes con antecedentes de
afección hepática leve o valores anómalos de alanina
aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa
(AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3
mg/ml colirio en solución no provocó
ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un periodo
de 24 meses.
VIZIBIM colirio en solución es una solución estéril que no contiene
conservantes.
Forma de administración
Cuando se utilice más de un medicamento tópico oftálmico, se
deberán administrar con un intervalo de
separación de al menos 5 minutos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los ex