VIZENDO 4 mg 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Montelukastum

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline Export Ltd

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukastum

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

tabletki do rozgryzania i żucia

Produkt oppsummering:

28 tabl. (2 x 14), 5909990765720, Rp; 28 tabl. (4 x 7), 5909990765737, Rp; 56 tabl., 5909990827350, Rp

Informasjon til brukeren

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIZENDO 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
DLA DZIECI W WIEKU OD 2 DO 5 LAT
_Montelukastum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vizendo 4 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizendo 4 mg
3.
Jak stosować lek Vizendo 4 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vizendo 4 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIZENDO 4 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast jest antagonistą receptorów leukotrienowych, który
blokuje substancje nazywane
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach. Poprzez
zablokowanie działania leukotrienów Vizendo 4 mg zmniejsza objawy
astmy oskrzelowej i pomaga
kontrolować napady astmy.
Lek Vizendo 4 mg został przepisany przez lekarza w celu leczenia
astmy oskrzelowej u dziecka i w
celu zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.

Vizendo 4 mg jest stosowany w leczeniu pacjentów w wieku od 2 do 5
lat, u których aktualnie
stosowane leczenie przeciwastmatyczne nie zapewnia odpowiedniej
kontroli astmy i którzy
wymagają dodatkowego leczenia.

Vizendo 4 mg może być także stosowany zamiast
glikokortykosteroidów wziewnych u
pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, którzy ostatnio nie stosowali
glikokortykost

Preparatomtale

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w
ilości, która odpowiada 4 mg
montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam (E 951) 1,2 mg na
tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Różowe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki (około
4 x 12 x 6 mm)
. Tabletki mają
wytłoczony napis „M9UT” i „4” z jednej strony.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia są wskazane pomocniczo
w leczeniu astmy u pacjentów
w wieku od 2 do 5 lat z przewlekłą astmą o łagodnym lub
umiarkowanym nasileniu, u których efekty
leczenia za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów i stosowanych
doraźnie krótko działających β-
mimetyków są niezadowalające.
Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia mogą również
stanowić alternatywę dla małych dawek
glikokortykosteroidów wziewnych u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z
astmą przewlekłą o łagodnym
nasileniu, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie
napady astmy wymagające
stosowania doustnych glikokortykosteroidów oraz u pacjentów, którzy
nie potrafią stosować
glikokortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2).
Vizendo 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia są również wskazane
w zapobieganiu astmie u
pacjentów w wieku 2 lat i starszych, w której dominującym objawem
jest skurcz oskrzeli wywołany
przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy należy podawać dzieciom pod nadzorem osób
dorosłych. Dla dzieci, które mają
problemy z przyjmowaniem tabletek do rozgryzania i żucia, dostępny
jest produkt w postaci
granulatu.
Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 4 mg raz na dobę,
przyjmowana wieczorem. M