Vivotif -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Salmonella Typhi Vi polysakkarid

Tilgjengelig fra:

PaxVax Ltd.

ATC-kode:

J07AP01

INN (International Name):

Salmonella Typhi Vi polysaccharide

Legemiddelform:

Enterokapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VIVOTIF
速
ENTEROKAPSLER, VAKSINE MOT TYFOIDFEBER
(LEVENDE, ORAL, STAMME TY 21A)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Denne vaksinen er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre
til andre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vivotif er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Vivotif
3.
Hvordan du bruker Vivotif
4.
Mulige bivirkninger
5.
Oppbevaring av Vivotif
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Vivotif er, og hva det brukes mot
Vivotif er en levende, oral vaksine som forebygger mot tyfoidfeber.
Den kan gis til personer over 5
奪
r
som reiser til omr
奪
der der tyfoidfeber forekommer endemisk, spesielt ved langvarig
opphold med sterkt
smittepress, og ved reiser til ikke-endemiske omr
奪
der hvor det for tiden er et utbrudd. Videre kan den
gis til smitteutsatt helse- og laboratoriepersonale. Vivotif aktiverer
kroppens immunforsvar i tarmen slik
at det dannes beskyttelse mot de sykdomsdannende bakteriene.
Vaksinen gir ca. 70% beskyttelseseffekt. Denne beskyttelseseffekten er
fullt utviklet ca.14 dager etter
vaksinasjonen, og fortsetter i minst 3
奪
r ved uavbrutt opphold i land der sykdommen er vanlig. For
personer som lever i land der sykdommen ikke forekommer (f.eks.
Norden) anbefales en ny vaksinasjon
etter 1
奪
r for
奪
sikre den h
淡
ye beskyttelseseffekten.
Vivotif best
奪
r av hvite/lakser
淡
de enterokapsler i blisterpakning. Vaksinen leveres i pakninger à 1
× blisterpakning med 3 enterokapsler.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Vivotif
Bruk ikke Vivotif:
•
Hvis du er overf
淡
lsom (allergisk) overfor noen av innholdsstoffene i Vivotif eller har
hatt
alvorlig reaksjon p
奪
tidligere vaksinedose.
•
Hvis du har nedsatt immunforsvar eller behandles med cytosta

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Vivotif, enterokapsel, hard.
Vaksine mot tyfoidfeber (levende, oral, stamme Ty 21a)
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En kapsel inneholder minst 2 x 10
9
levende, frysetørrede mikroorganismer av den svekkede stammen
_Salmonella typhi_ (S. Typhi) Ty 21a.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
En kapsel inneholder: 60 -166 mg vannfri laktose og 8,8-43 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hard.
Tofarget hvit/lakserosa.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Profylakse mot _Salmonella typhi_-infeksjon hos personer over 5 år i
forbindelse med reiser til områder
der tyfoidfeber forekommer endemisk (f.eks. Sør-Asia,
Ekvatorial-Afrika, Nord-Afrika, Midt-Østen,
Mellom- og Sør-Amerika), spesielt ved langvarig opphold i områder
med sterkt smittepress, og ved
reiser til ikke-endemiske områder hvor det for tiden er et utbrudd.
Profylakse mot _Salmonella typhi_-
infeksjon hos smitteutsatt helse- og laboratoriepersonale.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og barn over 5 år: En vaksinasjon består av 3 enterokapsler
fordelt over 5 dager.
Enenterokapsel tas 1 time før måltid dag 1, 3 og 5. Enterokapslene
skal svelges hele med et glass kaldt
vann.
Revaksinering: 3 enterokapsler tas som beskrevet ovenfor.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Vaksinen må ikke gis til individer med kjent overfølsomhet overfor
ett eller flere av vaksinens
innholdsstoffer, eller til individer som har hatt alvorlig reaksjon
på tidligere vaksinedose. Vaksinen må
ikke gis til individer med redusert immunforsvar pga. sykdom eller
behandling, for eksempel
immundefekter, HIV-infeksjon, behandling med cytostatika eller
immunsuppressive midler.
Vaksinasjon bør utsettes hos pasienter med akutt febersykdom og ved
akutt tarminfeksjon.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Se punkt 4.5.
4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
De levende mikroorganismene i Vivotif har vist følsomhet overfor
antibiotika og malariapreparater