VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

estradiol 0

Tilgjengelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

G03CA03.

INN (International Name):

estradiol 0

Dosering :

0,39 mg

Legemiddelform:

Dispositif

Sammensetning:

pour un dispositif transdermique de 2,5 cm ² > estradiol 0,39 mg sous forme de : estradiol hémihydraté

Administreringsrute:

transdermique

Enheter i pakken:

8 sachet(s) aluminium de 1 dispositif(s)

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

estrogenes

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : G03CA03Vivelledot est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient l’hormone féminine appelée œstrogène. VIVELLEDOT est utilisé chez les femmes ménopausées depuis au moins 12 mois.Vivelledot est un dispositif transdermique qui s’applique sur la peau.Vivelledot est utilisé pour :Soulager les symptômes survenant après la ménopauseLors de la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). VIVELLEDOT soulage ces symptômes après la ménopause.VIVELLEDOT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2004-09-27

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2022
Dénomination du médicament
VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VIVELLEDOT 25 microgrammes/ 24
heures, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : G03CA03
VIVELLEDOT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
l’hormone féminine appelée
œstrogène. VIVELLEDOT est utilisé chez les femmes ménopausées
depuis au moins 12 mois.
VIVELLEDOT est un dispositif transdermique qui s’applique sur la
peau.
VIVELLEDOT EST UTILISÉ POUR :
SOULAGER LES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE
Lors de la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
fem

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol.............................................................................................................................
0,39 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
Pour un dispositif transdermique de 2,5 cm
2
Un dispositif transdermique délivre 25 microgrammes d’estradiol par
24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire, aux angles arrondis,
constitué d’une couche adhésive contenant
l’estradiol comprise entre une feuille transparente polymérique de
protection d’un côté et une membrane
protectrice de l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
œstrogènes chez les femmes
ménopausées.
L’expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est
limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le dispositif transdermique est appliqué deux fois par semaine,
c’est-à-dire tous les trois à quatre jours.
Symptômes de carence estrogénique
VIVELLEDOT, dispositif transdermique est disponible sous cinq dosages
différents : 25, 37,5, 50, 75 et
100. Pour débuter et poursuivre un traitement des symptômes
post-ménopausiques, la dose minimale
efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte
possible (voir rubrique 4.4). En fonction de la
réponse clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins
individuels. En cas de persistance des
symptômes de carence estrogénique au bout de trois mois de
traitement, la dose peut être augmentée. En
cas d’apparition de symptômes de surdosage (tels qu’une sensation
de tension des seins par exemple), la
dose doit être diminuée.
Instructions générales
VIVELLEDOT est administré selon un schéma