VITAMIVEN A-D-E SOLUCION INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

COLECALCIFEROL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.

ATC-kode:

QA11JA

INN (International Name):

COLECALCIFEROL

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

VITAMIVEN A-D-E Caja con 1 vial de 100 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Terapeutisk område:

Combinaciones de vitaminas

Produkt oppsummering:

Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA A; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA D; Indicaciones especie Porcino: DEFICIT DE VITAMINA E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 587400 Autorizado, 587400 Suspenso, 587400 Anulado

Autorisasjon dato:

2018-10-06

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
VITAMIVEN A-D-E SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Luis I, 56
28031 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VET ERINARIO
VITAMIVEN A-D-E solución inyectable
Vitamina A, Vitamina D
3,
Vitamina E
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
300.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
100.000 UI
Acetato de todo-rac-α tocoferilo (vitamina E)
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,5 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución oleosa límpida de color amarillo intenso
4.
INDICACIONES DE US O
En todas las especies prevención y tratamiento de deficiencia de
vitaminas A, D3 y E
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VITAMIVEN A-D-E SOLUCION INYECTABLE - 3695 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones alérgicas de
diversa intensidad en animales previamente
sensibilizados.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
-
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
-
Infrecuentemente (m

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAMIVEN A-D-E solución inyectable
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
300.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
100.000 UI
Acetato de todo-rac-α tocoferilo (vitamina E)
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución oleosa límpida de color amarillo intenso
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino, caprino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies prevención y tratamiento de deficiencia de
vitaminas A, D3 y E.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se administran en exceso
pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VITAMIVEN A-D-E SOLUCION INYECTABLE - 3695 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Debido a la presencia de la vitamina A y el riesgo de autoinyección
accidental, las mujeres embarazadas no deben
manipular este medicamento veterinario.
4.6
REACCIONE