Vitamine B Complex Kela inj. opl. i.m. flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Pyridoxinehydrochloride 4 mg/ml; Thiaminehydrochloride 10 mg/ml; Riboflavinenatriumfosfaat 5.4 mg/ml; Dexpanthenol 5 mg/ml; Nicotinamide 25 mg/ml; Cyanocobalamine 10 µg/ml

Tilgjengelig fra:

Kela Laboratoria

ATC-kode:

QA11E

INN (International Name):

Cyanocobalamin; Dexpanthenol; Nicotinamide; Pyridoxine Hydrochloride; Riboflavin Sodium Phosphate; Thiamine Hydrochloride

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Cyanocobalamine 10 µg/ml; Dexpanthenol 5 mg/ml; Nicotinamide 25 mg/ml; Pyridoxinehydrochloride 4 mg/ml; Riboflavinenatriumfosfaat 5.4 mg/ml; Thiaminehydrochloride 10 mg/ml

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik

Terapeutisk gruppe:

varken

Terapeutisk område:

Vitamin B-Complex, Incl. Combinations

Produkt oppsummering:

CTI-code: 259384-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2115616 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259384-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259384-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2004-02-02

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL versie
VITAMINE B COMPLEX Kela
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
VITAMINE B COMPLEX Kela
BIJSLUITER
VITAMINE B COMPLEX KELA, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE B COMPLEX Kela, oplossing voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml:
Thiamini hydrochloridum 10 mg (Vit. B
1
) - Riboflavini natrii phosphas 5,4 mg (Vit. B
2
) -
Nicotinamidum 25 mg (Vit. B
3
) - Dexpanthenolum 5 mg (Vit.B
5
) - Pyridoxini hydrochloridum 4 mg
(Vit. B
6
) - Cyanocobalaminum 10 μg (Vit. B
12
) - Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg - Excipiens
q.s.ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Behandeling van vitamine B-gebrek.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
De vitamines van de B-groep zijn weinig toxisch.
Bij de aanbevolen dosering zijn er geen neveneffecten te verwachten.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intramusculair gebruik.
Éénmalig inspuiten:
biggen (tot 10 kg)
1 ml/5 kg LG
jonge varkens (van 10 – 50 kg)
1 ml/10 kg LG
jonge varkens (> 50 kg, inclusief gelten en jonge beren), lacterende
zeugen
0,5 ml/10 kg LG
drachtige zeugen, volwassen beren
0,25 ml/10 kg LG
2
Bijsluiter – NL versie
VITAMINE B COMPLEX Kela
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Intramusculair gebruik.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C - 8

C). Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum
vermeld op de flacon na EXP. De
uiterste gebruiksdat

Preparatomtale

SKP – NL versie
VITAMINE B COMPLEX Kela
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
VITAMINE B COMPLEX Kela
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE B COMPLEX KELA,
oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Thiamini hydrochloridum
10 mg
(Vit. B
1
)
Riboflavini natrii phosphas
5,4 mg
(Vit. B
2
)
Nicotinamidum
25 mg
(Vit. B
3
)
Dexpanthenolum
5 mg
(Vit. B
5
)
Pyridoxini hydrochloridum
4 mg
(Vit. B
6
)
Cyanocobalaminum
10 μg
(Vit. B
12
)
ADJUVANS:
Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van Vitamine B-gebrek.
4.2
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Direct contact met het diergeneesmiddel vermijden.
2
SKP – NL versie
VITAMINE B COMPLEX Kela
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
De vitamines van de B-groep zijn weinig toxisch.
Bij de aanbevolen dosering zijn er geen neveneffecten te verwachten.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Om mogelijke onverenigbaarheden te vermijden wordt aangeraden om het
diergeneesmiddel niet te
mengen met andere diergeneesmiddelen in dezelfde spuit.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Intramusculair gebruik.
Éenmalig inspuiten:
biggen (tot 10 kg)
1 ml/5 kg LG
jonge varkens (van 10 – 50 kg)
1 ml/10 kg LG
jonge varkens (> 50 kg, inclusief gelten en jonge beren), lacterende
zeugen
0,5 ml/10 kg LG
drachtige