VITAMINA C

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
20-07-2016

Aktiv ingrediens:

ácido ascórbico

Tilgjengelig fra:

NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD., NANJING ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

INN (International Name):

ascorbic acid

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Tableta revestida

Preparatomtale

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA C
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINALIGHT SUNSHINE IMP. & EXP. CO, LTD., BEIJING,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD., NANJING
ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-034-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de febrero de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
ácido ascórbico
500,0 mg
Etanol
18 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y profilaxis del escorbuto. Como suplemento vitamínico
por incremento de sus
demandas en: embarazo, lactancia, hipertiroidismo, fiebre. Estrés,
infecciones, quemaduras,
síndrome de malabsorción, asociado a nutrición parenteral
prolongada y uso de ciertos
medicamentos (estrógenos, contraceptivos. barbitúricos.
salicilatos). Acidificar la orina.
Tirosinemia (en prematuros con dietas con alto contenido proteico).
Metahemoglobinemia
(tratamiento de segunda elección).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ácido ascórbico.
PRECAUCIONES:
Hemocromatosis. Anemia sideroblástica. Talasemia:
altas
dosis
pueden
incrementar
la
absorción del hierro. Hiperoxaluria o cálculos renales: altas dosis
pueden precipitar cálculos
de oxalatos (por acidificación de la orina). Los pacientes que tienen
dieta con restricción de
sodio deben tener en cuenta que cada gramo de ácido ascórbico aporta
5 mEq de sodio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Dosis crónicas en exceso de vitamina C aumentan la probabilidad de
formación de cálculos
renales de oxalato en pacientes con historia de nefrolitiasis,
hiperoxaluria u oxalosis.
Dosis grandes orales de ácido ascórbico pueden ocasionar anemia
hemolítica en pacientes
con deficiencia en G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
                                
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